Danlab
Трговина · Подгорица
- Приход 2025.
- 1,27 мил. €
- Добит 2025.
- 40.612 €
- Запослени
- 14
- Добијени јавни уговори
- 461.360 €
95 јавних уговора од 23 наручиоца од 5. 5. 2021. · 19 са овим наручиоцем (20.096 €)
Отворени поступак · Роба
Уговор додијељен
Добављач: Danlab и још 9
Трговина · Подгорица
95 јавних уговора од 23 наручиоца од 5. 5. 2021. · 19 са овим наручиоцем (20.096 €)
Трговина · Подгорица
0 јавних уговора од 0 наручилаца од —
Трговина · Подгорица
212 јавних уговора од 31 наручиоца од 9. 4. 2021. · 34 са овим наручиоцем (128.838 €)
PREDMET NABAVKE 1. INSTITUT ZA JAVNO ZDRAVLJE - Testovi i reagensi za mikrobiologiju CPV: 33694000, 33696500 Procijenjena vrijednost: 1531164.16 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde organa uprave nadležnog za poslove naplate poreza, odnosno nadležnog organa države u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta 4. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje o upisu ponuđača u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore; 5. Izjava privrednog subjekta (verifikovana elektronskim potpisom) 6. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2 % procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 5 dana nakon isteka važenja ponude. Garancija ponude će se aktivirati ako ponuđač: 1) odustane od ponude u roku važenja ponude i/ili 2) odbije da zaključi ugovor o javnoj nabavci ili okvirni sporazum. Garancija ponude podnose se u elektronskom obliku putem ESJN. Izuzetno ako ponuđač ne može da garanciju ponude podnese u elektronskom obliku, dužan je da putem ESJN dostavi kopiju garancije ponude, a da original garancije ponude dostavi, odnosno uruči naručiocu neposredno ili putem pošte preporučenom pošiljkom najkasnije prije isteka roka za podnošenje ponuda. 7. Rok važenja ponude je 120 dana od dana javnog otvaranja ponuda 8. Rok izvršenja ugovora je period od devet mjeseci od dana zaključivanja ugovora. Isporuka će se vršiti sukcesivno u tri isporuke, osim za gotove podloge partija 5 gdje će u ugovoru biti definisana dinamika isporuke. 9. Mjesto izvršenja ugovora je magacin Instituta za javno zdravlje Crne Gore, u ulici Džona Džeksona bb, Podgorica. 10. Rok plaćanja je do 60 dana od dana svake uredno izvršene isporuke i ispostavljene fakture. 11. Način plaćanja je virmanski 12. Uslovi plaćanja su: roba mora biti isporučena u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna, odnosno u skladu sa isporučenom robom, ponudom i zaključenim ugovorom. 13. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može ponuditi njegovu robu po predmetnoj tenderskoj dokumentaciji br.4/IV-2025(01-4515) , samo za proizvode koji se nude a nijesu upisani u registar medicinskih sredstava kod Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. Ukoliko ponuđač nije u mogućnosti da dostavi ovlašćenje proizvođača, dužan je da dostavi: - Ovlašćenje proizvođača za ovlašćenog distributera,: - Ovlašćenje ovlašćenog distributera za ponuđača, po predmetnoj tenderskoj dokumentaciji br.4/IV-2025(01-4515). 14. "U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke) . Naručilac se u skladu sa članom 85 Zakona o javnim nabavkama, obratio Institutu za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore Zahtjevom broj 01-3623 od 25.04.2025. godine, za mišljenje o dozvolama (licencama) koje ponuđač treba da posjeduje. Po podnijetom Zahtjevu Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore je dao mišljenje broj 2070/25/720/2-3808 dana 28.04.2025 godine, da u predmetnom postupku javne nabavke može da učestvuje samo ponuđač koji posjeduje: -Rjesenje o registraciji veleprodaje (prometa na veliko medicinskih sredstava) -Rjesenje o registraciji proizvođača medicinskih sredstava ili Rješenje za registraciju proizvodaca koji nemaju sjediste/boravak/ prebivaliste u Crnoj Gor i -Rjesenje o registraciji/produzenju/izmjeni registracije medicinskih sredstava iii potvrdu o prijemu zahtjeva za produzenje registracije/obnovu rjesenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz rjesenja kojima je istekla vaznost). Ukoliko neki od proizvoda koji su predmet ove nabavke ne pripadaju grupi medicinskih sredstava potrebno je da ponuđač dostavi mišljenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore da se taj proizvod ne smatra medicinskim sredstvom. 15. -Izuzetno, ako niko od ponuđača ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko ponuđač dostavi dokaze: -Za neregistrovana medicinska sredstava vise klase rizika potreban je dokaz da je izvrseno ocjenjivanje usaglasenosti sto se dokazuje posjedovanjem Izjave o usaglasenosti neregistrovanog medicinskog sredstva - Declaration of conformity i EC Certificate koji izdaje tijelo za ocjenjivanje usaglasenosti notifikovano od Evropske komisije, odnosno sertifikat izdat od tijela za ocjenjivanje usaglasenosti zemlje koja nije clanica EU imenovanog od nadleznog organa, kojim se potvrduje da je medicinsko sredstvo iii grupa medicinskih sredstava odredenog proizvodaca usaglasena sa osnovnim zahtjevima ekvivalentnim sa standardima EU. -Za neregistrovano medicinsko sredstvo nize klase rizika i to klase I (klasifikacija po uredbi EU 2017/745), ostala In vitro dijagnosticka medicinska sredstva (klasifikacija po direktivi 93/42 EEC) i In vitro dijagnosticka medicinska sredstva klase A (klasifikacija po uredbi EU 2017/746); dostavlja se sljedeca dokumentacija: -Izjava o usaglasenosti neregistrovanog medicinskog sredstva – Declaration of Conformity i -Sertifikat za slobodnu prodaju (Free sale certificate) ili QMS - sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485 Institut moze da odobri uvoz neregistrovanog medicinskog sredstva koje se uvozi iz drzava koje nijesu clanice Evropske unije za koje je izvrsena ekvivalentna procjena sigurnosti i performansi (npr. ekvivalentnom procjenom sigurnosti i performansi smatra se ocjenjivanje usaglasenosti izvrseno u drzavi clanici Medunarodnog regulatornog foruma za medicinska sredstva International Medical Device Regulators Forum (u daljem tekstu: IMDRF)).”" 16. Ponuđeni proizvodi u trenutku isporuke moraju imati rok upotrebe i sterilizacije (za sterilne proizvode) koji ne smije biti kraći od ¾ ukupnog roka trajanja i sterilizacije. Ponuđač je dužan da navede ukupni rok upotrebe i sterilizacije za svaki ponuđeni proizvod. 17. Ponuđač je obavezan da prilikom pripremanja Finansijskog dijela ponude za svaki proizvod koji se nudi navede zaštićeni naziv proizvoda, proizvođača i kataloški broj proizvoda 18. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakeristikama ponuđenih proizvoda, izdat od strane proizvođača u vidu kataloga, uputstva, sigurnosno-tehničkog lista ili drugi dokaz izdat od proizvođača , u kojem će biti jasno navedene zahtijevane tehničke karakteristike proizvoda iz specifikacije. Ponuđač može dostaviti sve navedene dokaze ili neki od njih, pod uslovom da se istim dokazuju sve zahtijevane tehničke karakteristike. Ponuđač je dužan da u dostavljenom dokazu o tehničkim karakteristikama označi brojem partije i brojem pozicije svaki proizvod koji nudi, kao i njegove tehničke karakteristike. 19. Ponuđač je dužan da na dostavljenim rješenjima o upisu u registar medicinskih sredstava, odnosno dokumentaciji koju dostavlja u slučaju da ponuđeno medicinsko sredstvo nije upisano u registar medicinskih sredstava jasno označi proizvod partiju i poziciju na koju se dokument odnosi 20. Ponuđač mora priložiti Izjavu da će proizvode transportovati na odgovarajući način, u skladu sa temperaturnim režimom čuvanja, od proizvođača do naručioca i o tome priložiti vjerodostojne dokaze, svaki put, pri isporuci robe.Prilikom isporuke, moraju biti dostavljeni sertifikati o kvalitetu proizvoda i prevodi uputstava za upotrebu. 21. Za partiju 23: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 22. Za partiju 25: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 23. Za partiju 26: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 24. Za partiju 30: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 25. Ponuđač za partiju 11 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 26. Ponuđač za partiju 31 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 27. Ponuđač za partiju 32 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 28. Ponuđač za partiju 33 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 29. Ponuđač za partiju 43 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 30. Ponuđač za partiju 44 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 31. Ponuđač za partiju 45 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 32. Ponuđač za partiju 46 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 33. Ponuđač za partiju 49 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 34. Ponuđač za partiju 53 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 35. Ponuđač za partiju 54 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 36. Ponuđač za partiju 55 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 37. Ponuđač za partiju 56 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 38. Ponuđač za partiju 57 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 39. Ponuđač za partiju 58 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 40. Ponuđač mora dostaviti za partiju 21 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 41. Ponuđač mora dostaviti za partiju 22 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 42. Ponuđač mora dostaviti za partiju 23 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 43. Ponuđač mora dostaviti za partiju 24 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 44. Ponuđač mora dostaviti za partiju 25 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 45. Ponuđač mora dostaviti za partiju 26 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 46. Ponuđač mora dostaviti za partiju 27 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 47. Ponuđač mora dostaviti za partiju 28 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 48. Ponuđač mora dostaviti za partiju 30 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 49. Ponuđač za partiju 60 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 50. Ponuđač za partiju 62 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 51. Ponuđač za partiju 63 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 52. Ponuđač za partiju 64 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 53. Ponuđač za partiju 65 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 54. Ponuđač za partiju 66 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. KRITERIJUMI ZA IZBOR ANTIBIOGRAM DISKOVI I: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIBIOGRAM DISKOVI II: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. HRANJIVE PODLOGE 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. HRANJIVE PODLOGE 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. GOTOVE PODLOGE: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Transportni medijum za anaerobe: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Katalizator za ANOXOMAT aparat: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. SERUMI ZA AGLUTINACIJU: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI I STANDARDI: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI ZA DOKAZIVANJE ANTIGENA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Brzi imunohromatografski test za Helicobacter pilory Ag iz stolice: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Sistem za brzu biohemijsku indetifikaciju karbapenmaza: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TEST SOJEVI BAKTERIJA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Testovi za detekciju mehanizama rezistencije: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI ZA KONTROLU STERILIZACIJE: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Kartice i pribor za uređaj VITEK 2: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Mikrobiološki reagensi za aparat za hemokulturu BIOMERIEUX BACTALERT: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. E TESTOVI: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. MIKRODILUCIONI BUJON: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. SISTEMI ZA KULTIVACIJU I ANTIBIOGRAM ZA MIKOPLAZME: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIVIRUSNA I ANTITOXO ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. HEPATITISI I ANTI HIV ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTI COXSACKIE VIRUS ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTI HSV ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTITOKSINSKA ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIPARAZITSKA ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. POTVRDNI ANTI BORRELIA AT WB: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Anti Borrelia antitijela u CSF: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. INDIREKTNA IMUNOFLUORESCENCIJA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. AGLUTINACIONI TESTOVI 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. AGLUTINACIONI TESTOVI 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. AGLUTINACIONI TESTOVI 3: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ASTO TEST: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI ZA VIDAS PC: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. REAGENSI ZA BD FACSPresto: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. TESTOVI ZA COBAS e411: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Testovi za VIRCLIA uređaj: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. ELITe InGenius REAL-TIME PCR TESTOVI: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI I: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI Bordetella: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR - Pneumonia Multiplex panel: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI Chlamydia trachomatis: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. NK IZOLACIONI KITOVI I: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. NK izolacioni kitovi II: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI RUBELLA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR ABBOTT: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Multiplex PCR paneli (BioFire): cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Real-Time PCR testovi- Cepheid: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI (atipične bakterije): cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Real-Time PCR testovi - Mumps: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI - Arbovirusi: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Real-Time PCR testovi - Verotoxin: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR - Respiratorni Multiplex panel: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Real-Time PCR testovi - CCHFV: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Ilumina NGS - HIV test rezistencije i genotipizacije: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Real- time PCR detekcioni kit Babesia spp: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. SISTEMI ZA KONCENTRACIJU PARAZITA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI -paraziti i protozoe: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TEST -urogenitalne protozoe: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Brzi testovi za detekciju antigena gljivica: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Real- time PCR detekcioni kit Pneumocystis spp: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Real- time PCR detekcioni kit Leishmania spp: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. CLIA testovi za rad na aparatu FACIS-I: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. MATRIKSI ZA VITEK MS: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. HEMIKALIJE: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. 1. Cijena 2. Partija 1: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 3. Partija 1: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 4. Partija 2 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 5. Partija 2: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 6. Partija 3 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 7. Partija 3: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 8. Partija 4: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 9. Partija 4: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 10. Partija 5:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 11. Partija 5: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 12. Partija 6 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 13. Partija 6: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 14. Partija 7 : Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 15. Partija 8 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 16. Partija 8: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 17. Partija 9 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 18. Partija 9: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 19. Partija 10: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 20. Partija 10: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 21. Partija11: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 22. Partija 11: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 23. Partija 11: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 24. Partija 12:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 25. Partija 12:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 26. Partija 13: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 27. Partija 13: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 28. Partija 14: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 29. Partija 14: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 30. Partija 15: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 31. Partija 15: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 32. Partija 16: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova. 33. Partija 17: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova. 34. Partija 18: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 35. Partija 18: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 36. Partija 19: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 37. Partija 19: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 38. Partija 20: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 39. Partija 20: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 40. Partija 21: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 41. Partija 21: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 42. Partija 21: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 43. Partija 22: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 44. Partija 22: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 45. Partija 22: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 46. Partija 23: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 47. Partija 23: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 48. Partija 23: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 49. Partija 24:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 50. Partija 24:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 51. Partija 24: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 52. Partija 25:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 53. Partija 25:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 54. Partija 25: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 55. Partija 26:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 56. Partija 26:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 57. Partija 26: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 58. Partija 27:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 59. Partija 27:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 60. Partija 27: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 61. Partija 28:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 62. Partija 28:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 63. Partija 28:Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 64. Partija 29: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 65. Partija 29: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 66. Partija 30: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 67. Partija 30:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 68. Partija 30: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 69. Partija 31: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 70. Partija 31:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 71. Partija 31: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 72. Partija 32: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 73. Partija 32:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 74. Partija 32: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 75. Partija 33: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 76. Partija 33:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 77. Partija 33: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 78. Partija 34: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 79. Partija 34: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 80. Partija 35:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 81. Partija 35:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 82. Partija 36: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 83. Partija 36: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 84. Partija 37:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 85. Partija 37: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 86. Partija 38:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 87. Partija 39:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 88. Partija 40:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 89. Partija 41:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 90. Partija 42: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 91. Partija 43:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 92. Partija 43:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 93. Partija 43: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 94. Partija 44:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 95. Partija 44:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 96. Partija 44: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 97. Partija 45:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 98. Partija 45:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 99. Partija 45: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 100. Partija 46:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 101. Partija 46:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 102. Partija 46: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 103. Partija 47:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 104. Partija 47:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 105. Partija 48:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 106. Partija 49:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 107. Partija 49:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 108. Partija 49: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 109. Partija 50:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 110. Partija 51:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 111. Partija 52:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 112. Partija 53: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 113. Partija 53: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 114. Partija 53: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 115. Partija 54: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 116. Partija 54: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 117. Partija 54: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 118. Partija 55: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 119. Partija 55:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 120. Partija 55: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 121. Partija 56:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 122. Partija 56:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 123. Partija 56: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 124. Partija 57:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 125. Partija 57:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 126. Partija 57: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 127. Partija 58:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 128. Partija 58:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 129. Partija 58: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 130. Partija 59:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 131. Partija 60:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 132. Partija 60:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 133. Partija 60: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 134. Partija 61: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 135. Partija 61:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 136. Partija 62:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 137. Partija 62:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 138. Partija 62: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 139. Partija 63:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 140. Partija 63:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 141. Partija 63: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 142. Partija 64:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 143. Partija 64:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 144. Partija 64: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 145. Partija 65: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 146. Partija 65:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 147. Partija 65: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 148. Partija 66: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 149. Partija 66:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 150. Partija 66: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost test 151. Partija 67:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 152. Partija 68:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 153. Partija 69:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 154. Partija 69: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. IHA test za detekciju Anti Echinococcus granulosus antitijela* *za kvantitativnu detekciju antitijela prisutnih kod infekcije Echinococcus granulosus, tehnikom indirektne hemaglutinacije Količina: 600 test 2. Latex aglutinacioni test za detekciju heterofilnih antitijela kod infektivne mononukleoze Količina: 150 test 3. Anti Streptolysin (ASO) test, latex aglutinacioni test* *za kvalitativnu i kvantitativnu detekciju anti Streptolysin O antitijela u humanom serumu u cilju utvrđivanja prisustva streptokokne infekcije Količina: 1000 test 4. Anti Toxoplasma gondii IgG antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 80 pakovanja 5. Anti Toxoplasma gondii IgM antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 80 pakovanja 6. Anti Rubella virus IgG antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 64 pakovanja 7. Anti Rubella virus IgM antitijela (ELISA)a 30 test Količina: 128 pakovanja 8. Anti Citomegalovirus IgG antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 120 pakovanja 9. Anti Citomegalovirus IgM antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 235 pakovanja 10. Anti EBV VCA IgM antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 14 pakovanja 11. Anti EBV VCA /EA IgG antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 14 pakovanja 12. Anti EBNA IgG antitijela(ELISA) a 30 test Količina: 4 pakovanja 13. HBsAg a 60 test Količina: 70 pakovanja 14. HBeAg /Anti Hbe antitijela a 30 test Količina: 18 pakovanja 15. Anti Hbc IgM antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 6 pakovanja 16. Anti Hbc antitijela total(ELISA) a 60 test Količina: 8 pakovanja 17. Anti Hbs antitijela total (ELISA) a 60 test Količina: 12 pakovanja 18. Anti Hepatitis C antitijela(ELISA) a 60 test Količina: 30 pakovanja 19. HIV duo (Ag+At) a 60 test Količina: 50 pakovanja 20. Quality control test a 60 test Količina: 50 pakovanja 21. Vidas CMV IgG Avidity II a 30 test Količina: 3 pakovanja 22. Vidas Lyme IgG a 60 test Količina: 6 pakovanja 23. Vidas Lyme IgM a 60 test Količina: 6 pakovanja 24. Clostridium dificile toxin A&B a 60 test Količina: 32 pakovanja 25. Vidas Anti-HAV total a 30 test Količina: 5 pakovanja 26. Vidas HAV IgM a 30 test Količina: 5 pakovanja 27. Vidas Anti-HEV IgG a 30 test Količina: 4 pakovanja 28. Vidas Anti-HEV IgM a 30 test Količina: 4 pakovanja 29. BD FACSPresto Cartridge kit Količina: 500 test 30. Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S kataloški broj 09289267190, 200 testova Količina: 1 pakovanje 31. Elecsys Syphillis kataloški broj 09014977190, 100 testova (kalibrator uključen) Količina: 2 pakovanje 32. Elecsys Anti-HBs II kataloški broj 08498598190, 100 testova (kalibrator uključen) Količina: 8 pakovanje 33. Elecsys Anti-HBc II kataloški broj 09014918190, 100 testova (kalibrator uključen) Količina: 8 pakovanje 34. Elecsys Anti-HBc IgM kataloški broj 11820567122, 100 testova (kalibrator uključen) Količina: 6 pakovanje 35. Elecsys Anti-Hbe kataloški broj 11820613122,100 testova (kalibrator uključen) Količina: 6 pakovanje 36. Elecsys Anti-HCV II kataloški broj 08836981190,100 testova (kalibrator uključen) Količina: 20 pakovanje 37. Elecsyis HBeAg kataloški broj 11820583122,100 testova (kalibrator uključen) Količina: 6 pakovanje 38. Elecsys HBsAg II kataloški broj 08814856190,100 testova (kalibrator uključen) Količina: 22 pakovanje 39. Elecsyis HIV Combi PT kataloški broj 08924163190,100 testova (kalibrator uključen) Količina: 20 pakovanje 40. CalSet Anti‑SARS‑CoV‑2 S kataloški broj 09289291190,4 x 1.0 mL Količina: 1 pakovanje 41. PreciControl Anti‑SARS‑CoV‑2 S kataloški broj 09289313190,4 x 1.0 mL Količina: 1 pakovanje 42. PreciControl Syphilis kataloški broj 06923364190,2 x 2.0 mL Količina: 1 pakovanje 43. PreciControl Anti-HBs kataloški broj 11876317122,16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 44. PreciControl Anti-HBc II kataloški broj 04927931190,16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 45. PreciControl Anti-HBc IgM kataloški broj 11876333122,16 x 1.0 mL Količina: 2 pakovanje 46. PreciControl Anti-HBe kataloški broj 11876384122,16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 47. PreciControl Anti-HCV kataloški broj 03290379190,16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 48. PreciControl HBeAg kataloški broj 11876376122,16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 49. PreciControl HBsAg II kataloški broj 04687876190,16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 50. PreciControl HIV Gen II kataloški broj 06924107190,6 x 2.0 mL Količina: 2 pakovanje 51. Diluent Universal kataloški broj 11732277122,2 x 16 mL Količina: 5 pakovanje 52. Diluent Universal 2 kataloški broj 05192943190,2x36ml Količina: 1 pakovanje 53. CleanCell kataloški broj 11662970122,6 x 380 mL Količina: 10 pakovanje 54. ProCell kataloški broj 11662988122,6 x 380 mL Količina: 10 pakovanje 55. Elecsys SysWash kataloški broj 11930346122,1 komad Količina: 4 pakovanje 56. Assay Tip kataloški broj 11706799001,30 x 120 komada Količina: 8 pakovanje 57. Assay Cup kataloški broj 11706802001,60 x 60 komada Količina: 4 pakovanje 58. Clean-Liner kataloški broj 11800507001,1 x 14 kesa Količina: 1 pakovanje 59. Sys Clean/ISE Clean.Sol. kataloški broj 11298500316,5 x 100 mL Količina: 1 pakovanje 60. Sample Cup kataloški broj 10394246001,5000 kom Količina: 2 pakovanje 61. Varicella-zoster VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 4 pakovanje 62. Varicella-zoster VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 4 pakovanje 63. Chlamydia trachomatis VirClia IgM a 24 test Količina: 2 pakovanje 64. Chlamydia trachomatis VirClia IgG a 24 test Količina: 2 pakovanje 65. Chlamydia trachomatis VirClia IgA a 24 test Količina: 2 pakovanje 66. Dengue VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 1 pakovanje 67. Dengue VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 1 pakovanje 68. Hepatitis E VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 2 pakovanje 69. Hepatitis E VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 2 pakovanje 70. Hydatidosis VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 3 pakovanje 71. Leishmania VirClia IgG+IgM monotest a 24 test Količina: 3 pakovanje 72. Leptospira VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 3 pakovanje 73. Measles VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 3 pakovanje 74. Measles VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 3 pakovanje 75. Mumps VirClia IgM monotest a 24test Količina: 4 pakovanje 76. Mumps VirClia IgG monotest a 24test Količina: 4 pakovanje 77. Syphilis VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 4 pakovanje 78. Syphilis VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 4 pakovanje 79. Tetanus VirClia IgG monotest (quantitative) a 24 test Količina: 3 pakovanje 80. Diphtheria VirClia IgG monotest (quantitative) a 24 test Količina: 2 pakovanje 81. Cytomegalovirus VirClia IgM monotest (capture) a 24 test Količina: 3 pakovanje 82. Cytomegalovirus VirClia IgG monotest (capture) a 24 test Količina: 3 pakovanje 83. Toxoplasma VirClia IgM monotest a 24 testa Količina: 2 pakovanje 84. Toxoplasma VirClia IgG monotest a 24 testa Količina: 2 pakovanje 85. Toxoplasma VirClia IgG Avidity monotest a 24 test Količina: 3 pakovanje 86. Herpes simplex 1 VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 9 pakovanje 87. Herpes simplex 1 VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 9 pakovanje 88. Herpes simplex 2 VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 9 pakovanje 89. Herpes simplex 2 VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 9 pakovanje 90. West Nile virus VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 2 pakovanje 91. West Nile virus VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 2 pakovanje 92. Pomocni Reagens Washing solution: 4 x 50 ml (20x); Decontamination solution: 3 x 20 m Količina: 28 pakovanje 93. Serum diluent: 2 x 10 ml Količina: 3 pakovanje 94. Detrdzent za mjesecno odrzavanje Količina: 2 boca 95. Real time PCR CMV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 10 pakovanje 96. RealTime PCR Herpes Simplex Virus tip 1 i 2 (detekcija i difrencijacija HSV1 i HSV2) kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 2 pakovanje 97. RealTime PCR Enterovirus kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pakovanje 98. Real Time PCR BKV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 6 pakovanje 99. RealTime PCR VZV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 3 pakovanje 100. Real Time PCR JCV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 6 pakovanje 101. Real Time PCR Adenovirus kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pakovanje 102. Real Time PCR Toxoplasma kit 1/96 Količina: 1 pakovanje 103. Real Time PCR HHV-6 kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 2 pakovanje 104. Real Time PCR HHV-8 kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pakovanje 105. Real Time PCR EBV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 5 pakovanje 106. Real Time PCR WNV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pakovanje 107. ELITeIngenius SP 200 Količina: 50 pakovanje 108. "ELITeIngenius SP 200 consumables set" Količina: 50 pakovanje 109. ELITeIngenius PCR Cassette Količina: 15 pakovanje 110. ELITeIngenius Waste Box Količina: 1 pakovanje 111. Axygen Filter Tips 300μl Količina: 5 pakovanje 112. Real time PCR Borellia burgdorferi kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 3 pakovanje 113. Real-Time PCR Bordetella pertussis kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pakovanje 114. Multiplex (maxi) pneumonija panel kit (istovremena detekcija virusa, bakterija, gljivica)* Bakterije: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Atipične bakterije: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae Virusi: Adenovirus, Novi korona virus (SARS-CoV-2), Human Coronavirus (229E, HKU, NL63, OC43), Human metapneumovirus (HMPV), Human Rhinovirus/Enterovirus, Influenca A, Influenca B, MERS-CoV, Parainfluenza virus, Respiratory syncytial virus (RSV), Parechovirus Gljivice:Pneumocystis jiroveci Količina: 1 pakovanje 115. *Real time PCR Chlamydia trachomatis kit *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Kit kompatibilan sa kitom za ekstrakciju DNK bez potrebe dodavanja interne kontrole (IC) Količina: 500 test 116. Viral RNA ekstrakcioni kit 50/1 Količina: 1 pakovanje 117. DNA ekstrakcioni kit 100/1 Količina: 1 pakovanje 118. QIAamp MinElute Virus Spin kit (50) Količina: 1 pakovanje 119. NucliSens Lysis buffer (48x2ml) Količina: 8 pakovanje 120. Nuclisens Extr.buffer1(4x1L) Količina: 1 pakovanje 121. Nuclisens Extr.buffer2(4x1L) Količina: 1 pakovanje 122. Nuklisens Extr.buffer3(4x1L) Količina: 1 pakovanje 123. Nuclisens Magn. Silica 384T Količina: 1 pakovanje 124. Real time PCR Rubella kit* *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pakovanje 125. Alinity m HIV-1amplification reagent kit (4x48t ) Količina: 5 pakovanje 126. Alinity m HIV-1 control kit (3x12x1,15ml) Količina: 5 pakovanje 127. HIV-1 calibration kit (2x4x3,15ml) Količina: 5 pakovanje 128. Alinity m HCV amplification reagent kit (4x48t) Količina: 2 pakovanje 129. HCV calibration kit(2x4x1,95ml) Količina: 3 pakovanje 130. HCV control kit(1x12x1,15ml+2x12x0,75ml) Količina: 3 pakovanje 131. Alinity m HBV amplification kit(4x48t) Količina: 3 pakovanje 132. Alinity m HBV calibration kit(2x4x1,65ml) Količina: 3 pakovanje 133. Alinity m HBV control kit(1x12x1,15ml+2x12x0,65ml) Količina: 3 pakovanje 134. Alinity m Resp-4-Plex amplification kit(4x48t) Količina: 15 pakovanje 135. Alinity m Resp-4-Plex control kit(2x12x1,3ml) Količina: 10 pakovanje 136. Alinity m HPV amplification reagent kit (4X96t) Količina: 2 pakovanje 137. Alinity m HPV Control Kit(2x12x0,6ml) Količina: 2 pakovanje 138. Alinity m Cervi -Collect Specimen Collection (10x50) Količina: 2 pakovanje 139. Alinity m STI - Chlamydia trachomatis/Neisseria Gonorrhoeae amplification kit (4x96t) Količina: 2 pakovanje 140. Alinity STI control kit(2x12x0,47ml) Količina: 2 pakovanje 141. Alinity m Sample Prep Kit 1(1x4x32ml+1x4x18ml) Količina: 6 pakovanje 142. Alinity m Sample Prep Kit2 844(1x4x22ml+1x4x24ml) Količina: 25 pakovanje 143. Alinity m Lysis Solution (975ml) Količina: 26 pakovanje 144. Alinity m Bottle for ethanol (2 boce) Količina: 8 pakovanje 145. Alinity m Diluent solution (4x975ml) Količina: 6 pakovanje 146. Alinity m Vapor Barrier solution (975ml) Količina: 2 pakovanje 147. Alinity m Pipette tips 50uL(60x96) Količina: 4 pakovanje 148. Alinity m Pipette tips 1ml (40x96) Količina: 6 pakovanje 149. Alinity m Integrated rxn unit(4x20) Količina: 40 pakovanje 150. Alinity m Iru Waste container(10) Količina: 2 pakovanje 151. Alinity m Waste box Količina: 6 pakovanje 152. Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit Količina: 2 pakovanje 153. RealTime amplif. reag. kit HCV genotip II (1x24) Količina: 4 pakovanje 154. RealTime control kit HCV genotip (8x2) Količina: 3 pakovanje 155. Abbott sample purific. rtg RNK kit (4x24) Količina: 2 pakovanje 156. Abbott Optical Calibration kit Količina: 1 pakovanje 157. Respiratorni panel 2.1 plus (istovremena detekcija virusa i bakterija), 1/30 Količina: 10 pakovanje 158. CNS panel (istovremena detekcija virusa, bakterija i gljiva), 1/30 Količina: 5 pakovanje 159. Pneumonia panel (istovremena detekcija virusa, bakterija i gena rezistencije), 1/30 Količina: 3 pakovanje 160. Gastrointestinalni panel (istovremena detekcija virusa, bakterija i protozoa), 1/30 Količina: 3 pakovanje 161. Hemokultura panel -BCID2 (detekcija patogena i gena antimikrobne rezistencije), 1/30 Količina: 1 pakovanje 162. Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus, 1/10 Količina: 30 pakovanje 163. Xpert HCV Viral Load, 1/10 Količina: 4 pakovanje 164. Xpert HIV-1 Viral Load, 1/10 Količina: 6 pakovanje 165. Xpert HBV Viral Load , 1/10 Količina: 5 pakovanje 166. Real time PCR Chlamydia pneumoniae* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pakovanje 167. Real time PCR Mycoplasma pneumoniae* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pakovanje 168. Real time PCR Legionella pn.* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 2 pakovanje 169. Cryptococcal Capsular Polysaccharide Detection Kit CLIA (12 testova) Količina: 2 pakovanje 170. Candida mannan Detection Kit CLIA (12 testova) Količina: 5 pakovanje 171. (1,3) β- D glukan Detection Kit CLIA (12 testova) Količina: 5 pakovanje 172. Aspergillus galactomannan kit CLIA (12 testova) Količina: 10 pakovanje 173. Candida mannan IgM antibody Detection Kit CLIA Količina: 2 pakovanje 174. Candida mannan IgG antibody Detection Kit CLIA Količina: 2 pakovanje 175. Aspergillus galactomannan IgM antibody kit CLIA Količina: 2 pakovanje 176. Aspergillus galactomannan IgG antibody kit CLIA Količina: 2 pakovanje 177. Leishmania spp detekcioni kit (Real -time PCR ) *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 500 kopija/ml Količina: 1 pakovanje 178. Pneumocystis molekularni detekcioni kit (Real -time PCR ) *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 500 kopija/ml Količina: 1 pak 179. Cryptococcus neoformans antigen (latex aglutinacioni test) a 25* *brzi test za detekciju Cryptococcus antigena u seumu i likvoru. Limit detekcije antigena 0.5 ng/mL. Količina: 1 pakovanje 180. Aspergillus galactomannan antigen test a 25** **brzi test za detekciju Aspergillus Galactomannan antigena u serumu i bronhoalveloarnom lavatu (BAL). Limit detekcije antigena 5 ng/mL. Količina: 4 pakovanje 181. Brzi test za detekciju Trichomonas vaginalisa Količina: 9000 test 182. Cryptosporidium antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 20 test 183. Ameba hystoliticum antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 40 test 184. Giardia lamblia antigen u stolici ( brzi imunohromatografski test) Količina: 40 test 185. Detekcija antigena Plsmodium sp. Količina: 30 test 186. Aglutinacioni test (semikvantitativni) za detekciju ukupnih anti Brucella antitijela (24 testa) Količina: 2 pakovanje 187. Brzi test za detekciju aglutinirajućih Anti Brucella antitijela (Rose Bengal) Količina: 450 test 188. Mini Parasep Concentrator SF 1/40 Količina: 60 pakovanje 189. DeepChek® Assay Whole Genome HIV-1 Genotyping V2.x, uključujući sve potrebno za izvođenje 48 analiza na iSeq sekvenceru Količina: 2 komad 190. DeepChek® NGS LIBRARY PREPARATION V2.x uključujući sve potrebno za izvođenje 48 analiza na iSeq sekvenceru Količina: 1 komad 191. DeepChek® NGS Clean-up beads (5 mL) uključujući sve potrebno za izvođenje 48 analiza na iSeq sekvenceru Količina: 1 komad 192. iSeq 100 i1 Reagent v2 (300-cycle) uključujući sve potrebno za izvođenje 48 analiza na iSeq sekvenceru Količina: 2 komad 193. DeepChek® ADAPTERS (1-48) V2.x uključujući sve potrebno za izvođenje 48 analiza na iSeq sekvenceru Količina: 1 komad 194. Real time PCR CCHFV* *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pakovanje 195. Multiplex (maxi) respiratorni panel kit (istovremena detekcija virusa i bakterija)* Adenovirus, Humani koronavirusi (229E, HKU, NL63, OC43), Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV), Novi korona virus (SARS-CoV-2), Humani metapneumovirus, Humani rhinovirus/Enterovirus, Influenca A virus, Influenca B virus, Parainfluenca virus (tip 1, 2, 3 i 4), Respiratorni sincicijalni virus (RSV), Bordetella parapertussus (IS1001), Bordetella pertussis (ptxP), Chlamydia pn., Mycoplasma pn., Legionella pn. a test 24/1 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 8 pakovanje 196. Real time PCR Verotoxin* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Količina: 1 pakovanje 197. Real time PCR Dengue virus (DENV)* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pakovanje 198. Real time PCR Mumps* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pakovanje 199. Babesia spp detekcioni kit (Real -time PCR ) *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Količina: 1 pakovanje 200. VDRL Carbon antigen kit sa kontrolama ili ekvivalent* *kvalitativni i semikvantitativni test za detekciju nespecifičnih (non-Treponema) antitijela za dijagnostiku Sifilisa ;* uključiti u ponudu i odgovarajuće kartice za aglutinaciju Količina: 14 pakovanje 201. TPHA- aglutinacioni test za detekciju anti Treponema pallidum antitijela** (100 test) **za kvalitativnu i semikvantitativnu detekciju specifičnih IgM i IgG antitijela na Treponema pallidum Količina: 500 test 202. VIDAL Salmonella kit (komplet set sa pozitivnom i negativnom kontrolom) Količina: 3 pakovanje 203. kristal violet Količina: 25 g 204. bazični fuksin Količina: 25 g 205. jod Količina: 500 g 206. kalijum jodid Količina: 1000 g 207. kovačev reagens Količina: 500 ml 208. metilensko plavo Količina: 100 g 209. metil red Količina: 50 g 210. brom timol plavo indikator Količina: 30 g 211. glicerol Količina: 2000 ml 212. KOH Količina: 500 g 213. Beta-Nicotinamide Adenine Dinucleotide Količina: 25 g 214. Anti Bartonela haenselae /quintana IgM antitijela (IFA), format 10x5*, sa pozitivnom kontrolom * 4 biochipa po polju Količina: 450 test 215. Anti Bartonela haenselae/quintana IgG antitijela (IFA), format 10x5**, sa pozitivnom kontrolom ** 2 biochipa po polju Količina: 450 test 216. Anti Bartonela haenselae /quintana IgM antitijela (IFA), format 10x10*, sa pozitivnom kontrolom * 4 biochipa po polju Količina: 200 test 217. Anti Bartonela haenselae/quintana IgG antitijela (IFA), format10x10**, sa pozitivnom kontrolom ** 2 biochipa po polju Količina: 200 test 218. Tečni RF absorbent za imunofuorescencu Količina: 15 bočica 219. Reagent tray za inkubaciju slajdova sa 10 polja*** ***potrebno je ponuditi reagent tray odgovarajući za inkubaciju traženih proizvoda Količina: 2 komada 220. Brzi imunohromatografski test za detekciju OXA-48, KPC, NDM, VIM, IMP karbapenemaza na kaseti iz kulture bakterija. Dtetekcioni limit za: OXA-48 0,250 ng/ml (250pg/ml); KPC 0,500ng/ml (500pg/ml); NDM 0,0625 ng/ml (62,5 pg/ml;), 1/20 Količina: 23 pakovanje 221. Brzi imunohromatografski test za detekciju OXA-23, OXA-40/OXA-58 i NDM karbapenemaza na kaseti iz kulture Acinetobacter baumanii, 1/20 Količina: 3 pakovanje 222. Bacillus subtilis ATCC 6633 Količina: 2 ampula 223. Proteus mirabilisATCC 25933 Količina: 2 ampula 224. Enterococcus faecalis ATCC19433 Količina: 2 ampula 225. Staphylococcus aureusATCC 6538P Količina: 2 ampula 226. Pseudomonas aeruginosaATCC27853 Količina: 4 ampula 227. Klebsiella pneumoniaeATCC13883 Količina: 2 ampula 228. Clostridium perfrigensATCC13124 Količina: 2 ampula 229. Listeria monocytogenes ATCC19111 Količina: 4 ampula 230. Enterobaceter aerogenes ATCC13048 Količina: 4 ampula 231. Citrobacter freundi ATCC 43864 Količina: 2 ampula 232. Rhodococcus equi ATCC6939 Količina: 2 ampula 233. Sistem za brzu biohemijsku indetifikaciju karbapenmaza a 10 teatova (Carba NP) Količina: 2 kutije 234. Brzi imunohromatografski test za detekciju Helicobacter pilory Ag u stolici Količina: 150 test 235. Testovi za dokazivanje antigena - Staph kit a 150 test Količina: 3 pakovanje 236. Oxidaza test Količina: 50 ampula 237. Kesice za stvaranje anaerobne sredine Količina: 50 kesica 238. Kesice za stvaranje mikroaerofilne sredine Količina: 100 kesica 239. Prospore 2 ampule za biološku kontrolu parne sterilizacije Količina: 100 amp 240. Test sistem za biološku kontrolu suve sterilizacije Količina: 100 kom 241. Indikator trake za hemiijsku kontrolu parne sterilizacije 1/1 Količina: 5 komad 242. Indikator trake za hemijsku kontrolu suve sterilizacije 1000/1 Količina: 5 komad 243. Salmonella poly H Količina: 6 ml 244. Salmonella poly H:1 Količina: 6 ml 245. Salmonella O:9 Količina: 9 ml 246. Salmonella Vi Količina: 3 ml 247. Salmonella H:d Količina: 3 ml 248. Salmonella H:y Količina: 3 ml 249. Transportni medium za anaerobe (ATM) Količina: 400 tube 250. Hromogena podloga za primoizolaciju urinarnih patogena Količina: 18000 kom 251. Campylobacter selektivna podloga Količina: 2500 kom 252. Columbia agar + 5% sheep blood Količina: 65000 kom 253. Modifikovana Thaer-Martinova podloga za Go +VCN dodatak Količina: 1800 kom 254. Chocolate agar PolyVitex +Bacitracin( za izolaciju hemofilusa ) Količina: 2250 kom 255. Chocolate agar PolyVitex Količina: 800 kom 256. Candida albicans ID Količina: 13000 kom 257. MH sa konjskom krvi i beta-NAD (MH-F agar) za izradu antibiograma Količina: 1500 kom 258. B. C. S. A ploče za kultivaciju Burkholderia cepaciae Količina: 100 kom 259. Hromogena podloga za izolaciju karbapenem-produkujućih Enterobacteriaceae Količina: 500 kom 260. Dermatophyte agar gotova podloga Količina: 200 kom 261. Mueller-Hinton agar a 500g Količina: 35000 g 262. Sorbitol MacConkey Agar a 500g Količina: 5000 g 263. Columbia Blood Agar Base (CNA) a 500g sa odgovarajućim suplementima Količina: 500 g 264. Potassium Tellurite 3.5% a 10 viala Količina: 10 ampula 265. Brain Heart Infusion Broth a 500g Količina: 500 g 266. Brain Heart Infusion Agar a 500g Količina: 2500 g 267. GC Agar Base a 500g Količina: 1000 g 268. Cholera Medium TCBS a 500g Količina: 100 g 269. VCN Selective Supplement a 10 viala Količina: 10 ampula 270. Hemophilus Growh Supplement (HTM) a 10 viala Količina: 10 ampula 271. Vitox plus diluent (supplement) a 10 viala Količina: 100 ampula 272. Campylobacter Blood-Free Selective Agar Base a 500g sa odgovarajućim suplementima Količina: 500 g 273. Suplement za ureea agar base a viola Količina: 30 ampula 274. Endo agar a 500g Količina: 30000 g 275. SS agar a 500g Količina: 40000 g 276. Vitamin K a 10ml Količina: 50 ampule 277. Cefotaxim - klavulanska kisjelina(30/10mcg) Količina: 3800 disk 278. Ceftazidim-klavulanska kisjelina (30/10mcg) Količina: 3800 disk 279. Fosfomycin 200 mcg*Disk mora da sadrži 50 mcg glukoza-6-fosfata, u skladu sa EUCAST preporukama * Disk mora da sadrži 50 mcg glukoza-6-fosfata, u skladu sa EUCAST preporukama Količina: 2000 disk 280. Quinupristin/Dalfopristin 15 mcg Količina: 1000 disk 281. Ceftazidime-avibactam 10/4 mcg Količina: 3800 disk 282. Amikacin 30mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 283. Amoksicilin+klavulanska kisjelina 20/10mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 284. Ampicilin 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 285. Cefotaxim 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 286. Cefoxitin 30 mcg screen Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 287. Ceftazidim 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 288. Ceftriaxon 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1500 disk 289. Cefepime 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 290. Cefuroxim 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 291. Chloramphenikol 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 292. Ciprofloxacin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 7000 disk 293. Eritromicin 15 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3500 disk 294. Fusidinska kiselina Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 295. Gentamicin 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 7000 disk 296. Imipenem 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 297. Klindamicin 2 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3500 disk 298. Metronidazol 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1500 disk 299. Meropenem 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 300. Norfloxacin 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 301. Ofloxacin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 302. Oxacilin 1 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 100 disk 303. Piperacilin-Tazobactam 30/6 mg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 304. Tobramicin 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2500 disk 305. Tetraciklin 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 306. Trimetoprim-sulfametoxazol 1.25/23,75 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 10000 disk 307. Vankomicin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 308. Amoksicilin+klavulanska kiselina 2/1 mcg EU Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 200 disk 309. Ampicillin 2 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 310. Ampicilin-sulbactam 10/10 (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 500 disk 311. Aztreonam 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 312. Benzylpenicillin 1 unit (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 313. Cefalexin 30 mgr (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 314. Cefotaxim 5 mcg (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 315. Ceftazidim 10 mcg (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 316. Gentamicin 30 mcg (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 317. Linezolid 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 318. Levofloxacin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 319. Nitrofurantoin 100 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 320. Ertapenem 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 321. Temocillin 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 322. Cefixime 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 323. Tigecycline 15 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 324. Ceftarolin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 325. Rifampicin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 326. Piperacillin 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 327. Pefloxacin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 500 disk 328. Catalyst Palladox® disposable sachet (pack: 40) compatible with all jars za aparat Anoxomat III ANX1J1G-2 Količina: 30 pakovanje 329. Matriks VITEK MS-CHCA Količina: 11 pakovanje 330. Matriks VITEK MS-FA Količina: 2 pakovanje 331. Slide pločice za VITEK MS (8 x 4 komada) Količina: 16 pakovanje 332. VITEK® MS MOULD KIT Količina: 3 pakovanje 333. Vitek kartice za identifikaciju Gram pozitivnih bakterija: VITEK2 GP, 1/20 Količina: 1 pakovanje 334. VITEK kartice za identifikaciju Gram negativnih bakterija: VITEK2 GN, 1/20 Količina: 1 pakovanje 335. VITEK kartice za rezistenciju stafilokoka AST P580, 1/20 Količina: 2 pakovanje 336. VITEK kartice za rezistenciju enterokoka AST P586,1/20 Količina: 1 pakovanje 337. Vitek kartice za rezistenciju MDRO AST- N439,1/20 Količina: 8 pakovanje 338. Vitek kartice za rezistenciju MDRO AST- XN26, 1/20 Količina: 8 pakovanje 339. Vitek kartice za rezistenciju afermentativnih bakterija AST N440, 1/20 Količina: 8 pakovanje 340. Nastavci za VITEK kartice za Gram pozitivne (i za rezistenciju gljivica), 1/96 Količina: 3 pakovanje 341. Vitek kartice za rezistenciju gljivica a 20 test, Količina: 6 pakovanje 342. Vitek kartice za identifikaciju gljivica a 20 test Količina: 6 pakovanje 343. Nastavci za VITEK karticu Gram " - " (žuti), 1/96 Količina: 7 pakovanja 344. Vitek vodeni rastvor, 3x500 ml Količina: 3 pakovanje 345. Plasticne epruvete za VITEK, 1/2000 Količina: 1 pakovanje 346. E test cefotaxime Količina: 30 trake 347. E test vancomycin Količina: 120 trake 348. E test ampicillin Količina: 30 trake 349. E test penicillin Količina: 30 trake 350. E test amoxicillin-clavulanic acid Količina: 30 trake 351. HIV 1/2 antitijela (brzi imunohromatografski test)* *Za kvalitativnu detekciju HIV 1&2 antitijela u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 1200 test 352. Brzi imunohromatografski test za detekciju HBs antigena** **Za kvalitativnu detekciju HBs antigena u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 1200 test 353. Brzi imunohromatografski test za detekciju anti HCV antitijela*** ***Za kvalitativnu detekciju anti HCV antitijela u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 1200 test 354. Brzi imunohromatografski test za detekciju anti Treponema pallidum antitijela**** ****Za kvalitativnu detekciju anti Treponema pallidum antitijela u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 800 test 355. Respiratorni sincicijalni virus Ag (brzi imunohromatografski test) Količina: 50 test 356. Legionella antigen u urinu (brzi imunohromatografski test) Količina: 50 test 357. Rotavirus i Adenovirus antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 2000 test 358. Norovirus antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 75 test 359. Anti Borrelia burgdorferi IgG antitijela (ELISA ) za detekciju antitijela u CSF a 96 test Količina: 4 pakovanje 360. Anti Borrelia burgdorferi IgM antitijela (ELISA) za detekciju antitijela u CSF a 96 test Količina: 4 pakovanje 361. Anti Borrelia IgM at (Westernblot)* *Za poziciju anti Borelia burgdorferi IgM antitijela -Western blot - test mora da sadrži antigene dobijene rekombinantnom tehnikom i to najmanje strukturne proteine Osp C, p83, p39,p31, p30, p21,p19 i p17 Količina: 192 test 362. Anti Borrelia IgG at – (Westernblot) ** **Za poziciju anti Borelia burgdorferi IgG antitijela -Western blot - test mora da sadrži antigene dobijene rekombinantnom tehnikom i to najmanje strukturne proteine VlsE, p83, p39,p31, p30, OspC, p21,p19 i p17 Količina: 192 test 363. Anti Borrelia IgM at – potvrdni test Euroline-RN-AT Količina: 224 test 364. Anti Borrelia IgGat – potvrdni test Euroline-RN-AT Količina: 224 test 365. Kadice za inkubaciju (bijele boje) sa 8 kanala Količina: 20 kom 366. Adhezivna folija (samoljepljiva) Količina: 100 kom 367. Anti Toxocara canis IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 5 pakovanje 368. Anti Trichinella spiralis IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 2 pakovanje 369. Anti Tenia solium IgG antitijela (ELISA) a 96 Količina: 2 pakovanje 370. Anti Echinococcus granulosus antitijela (ELISA)a 96 test Količina: 5 pakovanje 371. Anti Leischmania donovani antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 6 pakovanje 372. Anti Corynebacterium diphteriae toxin IgG antitijela (ELISA) a 96 test* *Mogućnost praćenja efikasnosti imunizacije (titra antitijela prema antigenima toksina), detekcija antitijela na patogene za koje se danas vrši obavezna imunizacija u zemljama EU, na način da, ponuđeni testovi sadrže antigene koji se koriste kao imunogeni u vakcinama Količina: 2 pakovanje 373. Antitetanus toxin IgG antitijela (ELISA) a 96 test* *Mogućnost praćenja efikasnosti imunizacije (titra antitijela prema antigenima toksina), detekcija antitijela na patogene za koje se danas vrši obavezna imunizacija u zemljama EU, na način da, ponuđeni testovi sadrže antigene koji se koriste kao imunogeni u vakcinama Količina: 3 pakovanje 374. Bočice za hemokulture BactAlert aerobic * *proizvode isporučivati istovremeno Količina: 4000 fl 375. Bočice za hemokulture BactAlert anaerobic * *proizvode isporučivati istovremeno Količina: 4000 fl. 376. Bočice za hemokulture BactAlert Pediatric Količina: 1200 fl. 377. Anti Herpes simplex virus tip 2 IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 70 pakovanje 378. Anti Herpes simplex virus tip 2 IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 70 pakovanje 379. Anti Herpes simplex virus tip1 IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 70 pakovanje 380. Anti Herpes simplex virus tip1 IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 70 pakovanje 381. Anti Borrelia burgdorferi IgG antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 10 pakovanje 382. Anti Borrelia burgdorferi IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 10 pakovanje 383. Anti Treponema pallidum IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 20 pakovanje 384. Anti Treponema pallidum IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 20 pakovanje 385. Anti Bordetella pertussis toxin IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 10 pakovanje 386. Anti Mycoplasma pneumoniae IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 22 pakovanje 387. Anti Mycoplasma pneumoniae IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 22 pakovanje 388. Anti Mycoplasma pneumoniae IgA at (ELISA) a 96 test Količina: 22 pakovanje 389. Anti Chlamydia pneumoniae IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 20 pakovanje 390. Anti Chlamydia pneumoniae IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 20 pakovanje 391. Anti Chlamydia pneumoniae IgA at (ELISA) a 96 test Količina: 20 pakovanje 392. Anti Legionella pneumophila IgM antitijela, serotip 1-7(ELISA) a 96 test Količina: 16 pakovanje 393. Anti Legionella pneumophila IgG antitijela, serotip 1-7(ELISA) a 96 test Količina: 16 pakovanje 394. Anti Coxsackie virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 20 pakovanje 395. Anti Coxsackie virus IgM antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 20 pakovanje 396. Anti Coxsackie virus IgA antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 20 pakovanje 397. Anti Hepatitis A virus ukupna antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 12 pakovanje 398. Anti Hepatitis A virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 12 pakovanje 399. HBsAg (ELISA) a 96 test Količina: 44 pakovanje 400. Hepatitis D virus antigen (ELISA) a 96 test Količina: 3 pakovanje 401. Anti Hepatitis D virus antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pakovanje 402. Anti HCV antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 70 pakovanje 403. Anti Hepatitis E virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 12 pakovanje 404. Anti Hepatitis E virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 12 pakovanje 405. HIV duo (Ag+At) (ELISA) a 96 test Količina: 44 pakovanje 406. Anti EBV (VCA) IgG antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 45 pakovanje 407. Anti EBV (VCA) IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 45 pakovanje 408. Anti Adenovirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 30 pakovanje 409. Anti Adenovirus IgM antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 30 pakovanje 410. Anti Adenovirus IgA antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 30 pakovanje 411. Anti Parvovirus B19 IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 20 pakovanje 412. Anti Parvovirus B19 IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 20 pakovanje 413. Anti Varicella zoster virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 25 pakovanje 414. Anti Varicella zoster virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 25 pakovanje 415. Anti Varicella zoster virus IgG antitijela aviditet Količina: 5 pakovanje 416. Anti Toxoplasma gondii IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 14 pakovanje 417. Anti Toxoplasma gondii IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 14 pakovanje 418. Anti Toxoplasma gondii IgG aviditet Količina: 8 pakovanje 419. Anti Rubella virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 18 pakovanje 420. Anti Rubella virus glikoprotein IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 18 pakovanje 421. Anti Rubella IgG antitijela aviditet Količina: 8 pakovanje 422. Anti Citomegalovirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 25 pakovanje 423. Anti Citomegalovirus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 25 pakovanje 424. Anti Morbillivirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 12 pakovanje 425. Anti Morbillivirus IgM antitijela (ELISA)a 96 test Količina: 10 pakovanje 426. Anti Mumpsvirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pakovanje 427. Anti Mumpsvirus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pakovanje 428. Anti West Nile virus IgG antitijela (ELISA) a 96test Količina: 2 pakovanje 429. Anti West Nile virus IgM antitijela(ELISA) a 96 test Količina: 2 pakovanje 430. Anti Hanta virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 4 pakovanje 431. Anti Hanta virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 4 pakovanje 432. Anti TBE(Tick borne enephalitis) virus IgM antitijela a 96 test* * testovi sa antigenima sojeva koji se javljaju u Evropi Količina: 1 pakovanje 433. Anti TBE(Tick borne enephalitis) virus IgG antitijela a 96 test* * testovi sa antigenima sojeva koji se javljaju u Evropi Količina: 1 pakovanje 434. Anti Dengue virus IgM antitijela a 96 test Količina: 1 pakovanje 435. Anti Dengue virus IgG antitijela a 96 test Količina: 1 pakovanje 436. Anti Crimean Congo fever virus (CCHFV) IgG antitijela Količina: 1 pakovanje 437. Anti Crimean Congo fever virus (CCHFV) IgM antitijela Količina: 1 pakovanje 438. Sistem za kultivaciju i antibiogram za mikoplazme a 25 test Količina: 190 kutija 439. Komercijalni bujon mikrodilucioni (BMD) colistin test za određivanje osjetljivosti enterobakterija i afermentora Testovi moraju biti visoke specifičnosti i senzitivnosti i u skladu sa EUCAST 2024 Količina: 32 test 440. Komercijalni bujon mikrodilucioni (BMD) penicilin test za određivanje osjetljivosti pneumokoka* Testovi moraju biti visoke specifičnosti i senzitivnosti i u skladu sa EUCAST 2024;Obavezna istovremena isporuka BMD penicilin testova i Mueller Hinton Fastidious Broth tuba Količina: 36 test 441. Mueller Hinton Fastidious Broth (Horse blood 5% + 20 mg/L beta-NAD) 20 tuba x3,6ml Obavezna istovremena isporuka BMD penicilin testova i Mueller Hinton Fastidious Broth tuba. Količina: 4 pakovanje 442. Komercijalni bujon mikrodilucioni (BMD) piperacillin-tazobactam test za određivanje osjetljivosti Testovi moraju biti visoke specifičnosti i senzitivnosti i u skladu sa EUCAST 2024 Količina: 32 test 443. Anti Coxiella burnetii IgM faza 2 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 9 pakovanje 444. Anti Coxiella burnetii IgG faza 2 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 9 pakovanje 445. Anti Coxiella burnetii IgG faza 1 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 2 pakovanje 446. Anti Coxiella burnetii IgA faza 1 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 2 pakovanje 447. Anti Leptospira IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 5 pakovanje 448. Anti Leptospira IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 5 pakovanje 449. Anti Brucella IgM antitijela ELISA a 96 test Količina: 8 pakovanje 450. Anti Brucella IgG antitijela ELISA a 96 test Količina: 8 pakovanje 451. Anti Brucella IgA antitijela ELISA a 96 test Količina: 8 pakovanje NAPOMENE Napomena: Medicinska sredstva koja su predmet ovog postupka propisuju se i izdaju na teret Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore DOKUMENTI 1. Tenderska dokumentacija OBRAZAC 1 ZA OBJAVU.docx https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2407641 2. Izjava o nepostojanju sukoba interesa.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2407642 3. Izmjena tenderske dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2434927 4. Odluka o poništenju postupka javne nabavke - PARTIJA 2, 15, 32, 36, 45, 49, 59, 60.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582220 5. Odluka o poništenju za partije 2 15 32 36 45 49 59 60.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582281 6. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 1.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582356 7. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 3, 4, 6, 8, 11, 13, 14, 21, 24, 29, 33, 41, 52, 61, 64, 66, 67.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582357 8. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 5.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582358 9. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 7, 10, 35.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582359 10. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 9, 12, 16, 17, 20, 38, 46, 48, 51, 68.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582361 11. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 18.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582362 12. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 19, 47, 57.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582363 13. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 22, 23, 25.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582364 14. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 26, 62.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582365 15. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 27, 28.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582366 16. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 30.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582367 17. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 31.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582368 18. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 34, 39, 42.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582370 19. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 37.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582371 20. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 40.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582390 21. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 43, 44, 53, 54, 55, 56, 58.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582391 22. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 50.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582399 23. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 63.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582409 24. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 65.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582410 25. Odluka o izboru najpovoljnije ponude - PARTIJA 69.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2582411 26. Ugovor INTERPHARM.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2595834 27. Ugovor PDG - IZJZCG - partija 69 hemikalije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2596365 28. Ugovor OSMI RED-d.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2596368 29. Ugovor Glosarij 91804.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2598483 30. Ugovor o javnoj nabavci FARMEGRA.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2604394 31. UGOVOR FARMONT.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2607358 32. Ugovor 01-7200 partije 5,18,27,28,37 INTER PHARM.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2610556 33. Ugovor Danlab.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2616191 34. UGOVOR NEOMEDICA.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2622980 35. Ugovor- Farmalab.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2628212 36. Ugovor LABENA.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2628213
| Добављач | Статус уговора | Додељено | ПДВ | Датум уговора |
|---|---|---|---|---|
| TRGOVAČKO DRUŠTVO SA OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU "DANLAB" D.O.O. PODGORICAPIB 02352397 | Објављен | — | — | 25. 9. 2025. |
| Društvo sa ograničenom odgovornošću "Labena" - Podgorica | Објављен | — | — | 2. 9. 2025. |
| DRUŠTVO SA OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU "FARMALAB"D.O.O. PODGORICAPIB 02729164 | Објављен | — | — | 2. 9. 2025. |
| NeoMedica MontenegroPIB 02643014 | Објављен | — | — | 29. 8. 2025. |
| Inter pharm d.o.o. | Објављен | — | — | 22. 8. 2025. |
| "FARMONT M.P." D.O.O. ZA PROIZVODNJU, PROMET I USLUGE, EXPORT-IMPORT- DANILOVGRADPIB 02327066 | Објављен | — | — | 21. 8. 2025. |
| Društvo za trgovinu, promet i usluge "Farmegra" d.o.o. PodgoricaPIB 02281864 | Објављен | — | — | 19. 8. 2025. |
| GLOSARIJ DOO DRUŠTVO ZA TRGOVINU NA VELIKO FARMACEUTSKIM PROIZVODIMA | Објављен | — | — | 15. 8. 2025. |
| PDG Professional Development Group d.o.o. | Објављен | — | — | 14. 8. 2025. |
| OSMI RED-D DOO | Објављен | — | — | 13. 8. 2025. |
| Inter pharm d.o.o. | Објављен | — | — | 13. 8. 2025. |
6 повезаних уплата
Повезивање је хеуристичко, преко нормализације назива субјекта и рока од 24 мјесеца за уплате. Отвори историју уплата добављачу за комплетнији контекст.
| Партија | Статус | Процењено | Додељено | Датум уговора |
|---|---|---|---|---|
| AGLUTINACIONI TESTOVI 1 | Додељено | — | 2.068,50 € | 21. 8. 2025. |
| ASTO TEST | Додељено | — | 270 € | 22. 8. 2025. |
| TESTOVI ZA VIDAS PC | Додељено | — | 376.494 € | 15. 8. 2025. |
| REAGENSI ZA BD FACSPresto | Додељено | — | 12.500 € | 21. 8. 2025. |
| TESTOVI ZA COBAS e411 | Додељено | — | 35.200 € | 19. 8. 2025. |
| Testovi za VIRCLIA uređaj | Додељено | — | 20.900 € | 13. 8. 2025. |
| ELITe InGenius REAL-TIME PCR TESTOVI | Додељено | — | 93.899,94 € | 21. 8. 2025. |
| REAL TIME PCR TESTOVI I | Додељено | — | 2.370 € | 2. 9. 2025. |
| REAL TIME PCR TESTOVI Bordetella | Додељено | — | 790 € | 2. 9. 2025. |
| REAL TIME PCR - Pneumonia Multiplex panel | Активно | 4.520 € | — | — |
| REAL TIME PCR TESTOVI Chlamydia trachomatis | Додељено | — | 3.000 € | 15. 8. 2025. |
| NK IZOLACIONI KITOVI I | Додељено | — | 1.099 € | 2. 9. 2025. |
| NK izolacioni kitovi II | Додељено | — | 4.050 € | 15. 8. 2025. |
| REAL TIME PCR TESTOVI RUBELLA | Активно | 980 € | — | — |
| REAL TIME PCR ABBOTT | Додељено | — | 205.900 € | 13. 8. 2025. |
| Multiplex PCR paneli (BioFire) | Додељено | — | 132.000 € | 15. 8. 2025. |
| Real-Time PCR testovi- Cepheid | Додељено | — | 32.560 € | 13. 8. 2025. |
| REAL TIME PCR TESTOVI (atipične bakterije) | Додељено | — | 3.240 € | 2. 9. 2025. |
| CLIA testovi za rad na aparatu FACIS-I | Додељено | — | 13.000 € | 13. 8. 2025. |
| Real- time PCR detekcioni kit Leishmania spp | Додељено | — | 655,50 € | 13. 8. 2025. |
| Real- time PCR detekcioni kit Pneumocystis spp | Додељено | — | 875 € | 2. 9. 2025. |
| Brzi testovi za detekciju antigena gljivica | Додељено | — | 3.100 € | 13. 8. 2025. |
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TEST -urogenitalne protozoe | Додељено | — | 25.650 € | 2. 9. 2025. |
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI -paraziti i protozoe | Додељено | — | 438,90 € | 2. 9. 2025. |
| AGLUTINACIONI TESTOVI 3 | Активно | 440 € | — | — |
| SISTEMI ZA KONCENTRACIJU PARAZITA | Додељено | — | 4.800 € | 13. 8. 2025. |
| Ilumina NGS - HIV test rezistencije i genotipizacije | Активно | 29.350 € | — | — |
| Real-Time PCR testovi - CCHFV | Додељено | — | 790 € | 2. 9. 2025. |
| REAL TIME PCR - Respiratorni Multiplex panel | Додељено | — | 9.200 € | 2. 9. 2025. |
| Real-Time PCR testovi - Verotoxin | Додељено | — | 900 € | 2. 9. 2025. |
| REAL TIME PCR TESTOVI - Arbovirusi | Додељено | — | 790 € | 2. 9. 2025. |
| Real-Time PCR testovi - Mumps | Додељено | — | 790 € | 2. 9. 2025. |
| Real- time PCR detekcioni kit Babesia spp | Активно | 980 € | — | — |
| AGLUTINACIONI TESTOVI 2 | Додељено | — | 2.110 € | 25. 9. 2025. |
| HEMIKALIJE | Додељено | — | 1.472 € | 14. 8. 2025. |
| INDIREKTNA IMUNOFLUORESCENCIJA | Додељено | — | 6.870 € | 13. 8. 2025. |
| Testovi za detekciju mehanizama rezistencije | Додељено | — | 17.400 € | 13. 8. 2025. |
| TEST SOJEVI BAKTERIJA | Додељено | — | 1.219,20 € | 13. 8. 2025. |
| Sistem za brzu biohemijsku indetifikaciju karbapenmaza | Додељено | — | 346 € | 15. 8. 2025. |
| Brzi imunohromatografski test za Helicobacter pilory Ag iz stolice | Додељено | — | 525 € | 13. 8. 2025. |
| TESTOVI ZA DOKAZIVANJE ANTIGENA | Додељено | — | 519 € | 25. 9. 2025. |
| TESTOVI I STANDARDI | Додељено | — | 634 € | 15. 8. 2025. |
| TESTOVI ZA KONTROLU STERILIZACIJE | Активно | 1.300 € | — | — |
| SERUMI ZA AGLUTINACIJU | Додељено | — | 1.620 € | 13. 8. 2025. |
| Transportni medijum za anaerobe | Додељено | — | 280 € | 13. 8. 2025. |
| GOTOVE PODLOGE | Додељено | — | 38.744 € | 22. 8. 2025. |
| HRANJIVE PODLOGE 2 | Додељено | — | 4.432,10 € | 13. 8. 2025. |
| HRANJIVE PODLOGE 1 | Додељено | — | 5.500 € | 13. 8. 2025. |
| ANTIBIOGRAM DISKOVI II | Активно | 800 € | — | — |
| ANTIBIOGRAM DISKOVI I | Додељено | — | 8.647,50 € | 25. 9. 2025. |
| Katalizator za ANOXOMAT aparat | Додељено | — | 6.300 € | 25. 9. 2025. |
| MATRIKSI ZA VITEK MS | Додељено | — | 14.400 € | 15. 8. 2025. |
| Kartice i pribor za uređaj VITEK 2 | Додељено | — | 7.695 € | 15. 8. 2025. |
| E TESTOVI | Додељено | — | 727,20 € | 22. 8. 2025. |
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 2 | Активно | 8.520 € | — | — |
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 1 | Додељено | — | 4.808,50 € | 29. 8. 2025. |
| Anti Borrelia antitijela u CSF | Додељено | — | 992 € | 29. 8. 2025. |
| POTVRDNI ANTI BORRELIA AT WB | Додељено | — | 15.415,68 € | 13. 8. 2025. |
| ANTIPARAZITSKA ANTITIJELA | Додељено | — | 3.482,80 € | 22. 8. 2025. |
| ANTITOKSINSKA ANTITIJELA | Додељено | — | 691,20 € | 22. 8. 2025. |
| Mikrobiološki reagensi za aparat za hemokulturu BIOMERIEUX BACTALERT | Додељено | — | 60.696 € | 15. 8. 2025. |
| ANTI HSV ANTITIJELA | Додељено | — | 40.180 € | 2. 9. 2025. |
| ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 1 | Додељено | — | 42.149,80 € | 13. 8. 2025. |
| ANTI COXSACKIE VIRUS ANTITIJELA | Додељено | — | 18.720 € | 29. 8. 2025. |
| HEPATITISI I ANTI HIV ANTITIJELA | Додељено | — | 35.532 € | 29. 8. 2025. |
| ANTIVIRUSNA I ANTITOXO ANTITIJELA | Додељено | — | 74.840,70 € | 13. 8. 2025. |
| SISTEMI ZA KULTIVACIJU I ANTIBIOGRAM ZA MIKOPLAZME | Додељено | — | 14.478 € | 15. 8. 2025. |
| MIKRODILUCIONI BUJON | Додељено | — | 906,96 € | 2. 9. 2025. |
| ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 2 | Додељено | — | 17.278 € | 29. 8. 2025. |
Овај наручилац тренутно нема других отворених тендера.
Уговори у овој области обично се закључују на 100% процијењене вриједности (средња половина 93%–100%), на основу 924 додијељена тендера. Типичан уговор износи 17.305 €.