Nabavka potrošnog materijala za Angio salu

CEJN ID

62707

Поступак

Отворени поступак

Врста уговора

Роба

CPV класификација

33100000Медицинска опрема и лекови

PREDMET NABAVKE 1. KLINIČKO-BOLNIČKI CENTAR BERANE - Nabavka potrošnog materijala za Angio salu CPV: 33100000 Procijenjena vrijednost: 77925 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde organa uprave nadležnog za poslove naplate poreza, odnosno nadležnog organa države u kojoj privredni subjekat ima sjedište 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta. 4. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje o upisu ponuđača u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore.; 5. 60 dana od dana javnog otvaranja ponuda. 6. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2 % procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 8 dana nakon isteka važenja ponude. Ponuđač je dužan da navede na koji način je dostavio original garancije ponude. 7. Virmanski 8. 60 dana od dana ispostavljanja fakture. 9. Izjava ponuđača o ispunjenosti uslova utvrđenih zahtjevom i nepostojanju sukoba interesa, potpisana od strane ovlašćenog lica. 10. Rok izvršenja ugovora je 12 mjeseci, a rok isporuke je predmet vrednovanja i ne može biti duži od 30 dana od dana narudžbe. 11. Za ponuđena medicinska sredstva: Ponuđač je dužan da dostavi: Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.)• Izuzetno, ako niko od ponuđača ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sljedeću dokumentaciju: - CE sertifikat u zavisnosti od klase medicinskog sredstva; - Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; - Deklaraciju o konformitetu. 12. Ponuđeni proizvodi u trenutku isporuke moraju imati rok upotrebe i sterilizacije koji ne smije biti kraći od ¾ ukupnog roka trajanja i sterilizacije. Ponuđač je dužan da navede ukupni rok upotrebe i sterilizacije za svaki ponuđeni proizvod 13. Ponuđač čija ponuda bude izabrana kao najpovoljnija je dužan da uz potpisan ugovor o javnoj nabavci dostavi naručiocu garanciju za dobro izvršenje ugovora za slučaj povrede ugovorenih obaveza u iznosu od 5 % od vrijednosti ugovora sa rokom važenja od 372 dana. 14. Ako se zapisnički utvrdi da roba koju je Dobavljač isporučio ima nedostatke u kvalitetu i očiglednih grešaka – vidljivi nedostaci, Naručilac bez odlaganja obavještava Dobavljača da iste otkloni ili zamijeniti robom ugovorenog kvaliteta. 2.Primopredaja u prisustvu predstavnika naručioca i dobavljača. 3.Tehnička podrška tokom trajanja ugovora 4.Rješenje o upisu medicinskog sredstva kod Agencije za ljekove i medicinska sredstva CG 15. Ukoliko neki od ponuđenih proizvoda nijesu deklarisani kao medicinsko sredstvo, ponuđač je dužan da dostavi rješenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili izjavu proizvođača da se taj proizvod ne smatra edicinskim sredstvom. 16. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke. Ukoliko ovlašćenje proizvođača nije direktno, lice koje posredno daje ovlašćenje ponuđaču mora biti direktno ovlašćeno od strane proizvođača ponuđenih proizvoda, o čemu je ponuđač dužan da dostavi dokaz- ovlašćenje proizvođača ponuđenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke.(može bit dostavljena na engleskom jeziku) 17. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda (uputstvo, katalog ili drugi dokument izdat od strane proizvođača) u kojem su jasno označene tehničke karakteristike ponuđenih proizvoda, (može bit dostavljena na engleskom jeziku) 18. Ponuđač je dužan da na dostavljenim rješenjima o upisu u registar medicinskih sredstava ili na dokumentaciji koja se dostavlja ukoliko se nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, jasno označi proizvod na koju se dokument odnosi. 19. Ponuđač je dužan da dostavi izjavu će ukoliko njegova ponuda bude izabrana kao najpovoljnija da dostavi uputstava za upotrebu ponuđenog proizvoda na službenom/jeziku u službenoj upotrebi u Crnoj Gori 20. Uslovi plaćanja: roba mora biti isporučena u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna, odnosno u skladu sa isporučenom robom ponudom i zaključenom ugovorom. Naručilac zadržava pravo da odustane od dijela specifikacije predmetne nabavke ukoliko prestane potreba za istom KRITERIJUMI ZA IZBOR Hirdofilni transradijalni uvodnik sa M omotačem: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Transradijalni uvodnik sa M omotačem: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Set za femoralni pristup: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Hidrofilne guide wire: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Dijagnostički koronarni kateteri: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Dijagnostički koronarni kateteri: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Koronarne žice: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Koronarna žice: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Koronarni stentovi obloženi aktivnom supstancom (drug eluting stents-DES) izrađeni od kobalt-hroma sa KONTINUIRANIM polimerom: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Koronarni stentovi obloženi aktivnom supstancom (drug eluting stents-DES) izrađeni od kobalt-hroma sa KONTINUIRANIM polimerom: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Mikrokateter za koronarne hronacne totalne okluzije: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Hirurški veš: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. Rok isporuke koji ne može biti duži od 30 dana od dana narudžbe TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Hirdofilni transradijalni uvodnik sa M omotačem 5F i 6F , dužine 10,16 i 25cm, kompatibilan sa žicom 0,021in i 0,025in i set od 4-7F, dužine 7-10cm kompatibilan sa žicom 0,018cm od ETFE sa cross cut silikonskom valvulom, 3-way -stop -coctk sistemom, snap-on dilatatorom od polipropilena metalnom vodic zicom od 45cm i 80cm i metalnom punkcionom iglom 20 i 21G Količina: 500 kom 2. Transradijalni uvodnik sa M omotačem dužine 10 i 16cm, 5,6 i 7 F sa ultra tankim zidom koji omogućava smanjenje spoljašnjeg dijametra uvodnika za 1 F i time dozvoljava povećanje unutrašnjeg lumena uvodnika i upotrebu materijala koji je za 1 F veći u odnosu na spoljašnji dijametar. Set može biti sa metalnom iglom ili plastičnom kanilom. Količina: 15 kom 3. Set za femoralni pristup Punkciona igla, žica i uvodnik debljine 5-11 F, dužine 10 i 25 cm, sa dilatatorom i silikonskom hemostatskom valvulom, sa side portom sa slavinicom izbor između PEBAXC I TEFLON materijala za žicu 0.035 Količina: 180 kom 4. Hidrofilne guide wire dijagnostičke 0,035 sa ravnim i zakrivljenim vrhom dužine od 180cm do 260cm, standard I stiff Količina: 50 kom 5. Dijagnostički koronarni kateteri Višeslojni, za koronarnu angiokardiografiju i kateterizaciju desnog srca, za toruozne i kalcifikovane pristupne krvne sudove, obložene lumbrikantom cijelom dužinom, Seldingerovom metodom, raznih konfiguracija, veličine 5-6F, minimalnog unutrašnjeg lumena 0.056" (6F) kompatibilni s 0.035" žicom. Količina: 700 kom 6. Dijagnostički koronarni kateteri Za transradijalni pristup, 5 i 6F, univerzalne krivine za obje arterije dostupnih krivina 3.5 ,4.00,4.5, atraumatskog vrha obložen polimernim aditivom cijelom dužinom katetera, sa i bez bocnih rupica, dužine 100cm i 110cm, krivine ultra curve, TRApease, TRAnsformer, TRActive i sl. Količina: 100 kom 7. Koronarne žice Sa duo core jezgom od nitinola i čelika, dijametra 0,014 in dužine 180cm sa mogućnošću ekstenzije od 150cm za PTCA -flopy meki vrh/mek distalno, nikl titanijum sa PTFE omotačem 0,6gr,1gr,3,6gr.flopy/ Količina: 300 kom 8. Koronarna žice .014", čvrstoća vrha 0.5 gf, 20 cm hidrofilni premaz od distalnog kraja prema proksimalnom dijelu, 1 cm distalno od vrha reducirani hidrofilni premaz, ICT (Inner Coil Technology) tehnologija - konstrukcija sa koaksijalnim navojem, dužine 190 cm i 300 cm, ravnog i J vrha, unutrašnjost žice od nerđajućeg čelika, atraumatski vrh žice lakog oblikovanja, radiopaknog vrha 4 cm Količina: 50 kom 9. Koronarni stentovi obloženi aktivnom supstancom (drug eluting stents-DES) izrađeni od kobalt-hroma sa KONTINUIRANIM polimerom Koronarni stentovi obloženi aktivnom supstancom ( drug eluting stents DES) izrađeni kobalt-hroma, veličina 2-5 mm i dužina 12 do 30 mm, sa KONTINUIRANIM polimerom, open-cell tehnologija, s aktivnom komponentom – sa antiinflamatornim i/ili antiproliferativnim djelovanjem, klinička efikasnost i odsustvo problema kasnih tromboza dokazani kliničkim randomiziranim studijama (najmanje 3). Serifikat za korišćenje u akutnom koronarnom sindromu (STEMI, NSTEMI, NAP) Količina: 40 kom 10. Koronarni stentovi obloženi aktivnom supstancom (drug eluting stents-DES) izrađeni od kobalt-hroma sa KONTINUIRANIM polimerom Koronarni stentovi obloženi aktivnom supstancom ( drug eluting stents DES) izrađeni od kobalt-hroma, sa jezgrom od legure platinum iridiuma i markerima od platinum iridiuma, veličina 2.25-4mm i dužina 8/9 do 38 mm, sa KONTINUIRANIM polimerom, open-cell tehnologija, s aktivnom komponentom – sa antiinflamatornim i/ili antiproliferativnim djelovanjem. Količina: 30 kom 11. Mikrokateter za koronarne hronacne totalne okluzije Mikrokateter za koronarne hronacne totalne okluzije fleksibilnog distalnog segmenta od 13cm duzine 130cc i 150cc, sa zlatnim markerom, spoljni dijametar 3F Količina: 15 kom 12. Hirurški veš Hirurški mantili Količina: 200 komad 13. Hirurški veš Hirurški komprese Količina: 400 komad 14. Hirurški veš Hirurški čaršafi bez proreza Količina: 150 komad 15. Hirurški veš Hirurške uniforme Količina: 50 komad DOKUMENTI 1. TD-Nabavka potrošnog materijala za Angio salu.docx https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1380186 2. Izmjena TD 9742.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1402647 3. 20231110_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1402689 4. Odluka o poništenju.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1458245 5. Odluka o izboru najpovoljnije ponude Potrošni za Angio salu.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1458247 6. Ugovor-Glosarij CD.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1489794 7. Ugovor-Potrošni angio.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1526119

Још нема повезаних трезорских уплата.