Отворени поступак · Роба
Уговор додијељен
Добављач: Inter Pharm и Medical Solutions
Трговина · Подгорица
24 јавна уговора од 5 наручилаца од 25. 11. 2021. · 11 са овим наручиоцем (948.445 €)
PREDMET NABAVKE 1. JZU ZAVOD ZA TRANSFUZIJU CRNE GORE - Nabavka kesa za prikupljanje krvi za potrebe transfuzije CPV: 33140000 Procijenjena vrijednost: 200000 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja;b) stvaranja kriminalne organizacije;c) davanje mita;č) primanje mita;ć) davanje mita u privrednom poslovanju;d) primanje mita u privrednom poslovanju;dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma;g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama;i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja;l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu, što se dokazuje na osnovu uvjerenja, potvrde ili drugog akta nadležnog organa izdato na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje, o kojima evidenciju vodi organ uprave nadležan za naplatu poreskih prihoda, odnosno nadležni organ države u kojoj privredni subjekat ima sjedište , što se dokazuje na osnovu uvjerenja, potvrde ili drugog akta koji izdaje organ uprave nadležan za naplatu poreskih prihoda, odnosno nadležni organ države u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke) . Naručilac se u skladu sa članom 85 Zakona o javnim nabavkama, obratio Institutu za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore Zahtjevom broj 03-201 od 25.1.2023. godine, za mišljenje o dozvolama (licencama) koje ponuđač treba da posjeduje. Po podnijetom Zahtjevu Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore je dao mišljenje broj 2070/23/83/2-567 dana 2.2.2023. godine, da u predmetnom postupku javne nabavke može da učestvuje samo ponuđač koji posjeduje: -Rjesenje o registraciji veleprodaje (prometa na veliko medicinskih sredstava) -Rjesenje o registraciji proizvođača medicinskih sredstava ili Rješenje za registraciju proizvodaca koji nemaju sjediste/boravak/ prebivaliste u Crnoj Gori -Rjesenje o registraciji/produzenju/izmjeni registracije medicinskih sredstava iii potvrdu o prijemu zahtjeva za produzenje registracije/obnovu rjesenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz rjesenja kojima je istekla vaznost) Ukoliko neki od proizvoda koji su predmet ove nabavke ne pripadaju grupi medicinskih sredstava potrebno je da ponuđač dostavi mišljenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore da se taj proizvod ne smatra medicinskim sredstvom. 4. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2% procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 7 dana nakon isteka važenja ponude -Partija 1 5. Rok izvršenja ugovora je godinu dana od dana zaključivanja ugovora ili do utroška ugovorene vrijednosti u zavisnosti koji od dva uslova prvi nastupi 6. Mjesto izvršenja ugovora je sjedište Naručioca 7. Period važenja ponude je 90 dana od dana javnog otvaranja ponuda 8. Rok plaćanja je: 60 dana od dana ispostavljanja fakture 9. Način plaćanja je: Virmanski 10. Dokaz o tehnickim karakteristikama ponudjenih proizvoda - katalog sa označenim ponuđenim proizvodima (katalog ponuđenih proizvoda može biti dostavljen i na engleskom jeziku)-Partija 1 11. Dokaz o tehnickim karakteristikama ponudjenih proizvoda - katalog sa označenim ponuđenim proizvodima (katalog ponuđenih proizvoda može biti dostavljen i na engleskom jeziku)-Partija 2 12. Ovlašćenje proizvođača da ponuđač može ponuditi njegovu robu po predmetnom tenderu (Ovlašćenje proizvođača da ponuđač može ponuditi njegovu robu po predmetnom tenderu može biti dostavljeno i na engleskom jeziku)-Autorizacija od proizvodjaca predmetne opreme-Partija 1; 13. Ovlašćenje proizvođača da ponuđač može ponuditi njegovu robu po predmetnom tenderu (Ovlašćenje proizvođača da ponuđač može ponuditi njegovu robu po predmetnom tenderu može biti dostavljeno i na engleskom jeziku)-Autorizacija od proizvodjaca predmetne opreme-Partija 2 14. Izjava ponuđača da se ponuđeni proizvodi koriste u najmanje 3 transfuziološke ustanove koje vrše pripremu jedinica krvi namijenjenih liječenju pacijenata (prikupljanje, procesiranje i testiranje), uz navođenje naziva tih ustanova-Partija 1 15. Izjava ponuđača da se ponuđeni proizvodi koriste u najmanje 3 transfuziološke ustanove koje vrše pripremu jedinica krvi namijenjenih liječenju pacijenata (prikupljanje, procesiranje i testiranje), uz navođenje naziva tih ustanova-Partija 2 16. Izjava ponudjaca da ponuđeni proizvodi, prilikom isporuke moraju imati upotrebni rok koji neće biti kraći od tri četvrtine (3/4) ukupnog roka trajanja-Partija 1 17. Izjava ponudjaca da ponuđeni proizvodi, prilikom isporuke moraju imati upotrebni rok koji neće biti kraći od tri četvrtine (3/4) ukupnog roka trajanja-Partija 2 18. Izjava privrednog subjekta 19. način isporuke, sukcesivno na osnovu porudžbe naručioca 20. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2% procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 7 dana nakon isteka važenja ponude -Partija 2 21. “Izuzetno, ako niko od ponuđača ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko ponuđač dostavi dokaze: -Za neregistrovana medicinska sredstava vise klase rizika potreban je dokaz da je izvrseno ocjenjivanje usaglasenosti sto se dokazuje posjedovanjem Izjave o usaglasenosti neregistrovanog medicinskog sredstva - Declaration of conformity i EC Certificate koji izdaje tijelo za ocjenjivanje usaglasenosti notifikovano od Evropske komisije, odnosno sertifikat izdat od tijela za ocjenjivanje usaglasenosti zemlje koja nije clanica EU imenovanog od nadleznog organa, kojim se potvrduje da je medicinsko sredstvo iii grupa medicinskih sredstava odredenog proizvodaca usaglasena sa osnovnim zahtjevima ekvivalentnim sa standardima EU. -Za neregistrovano medicinsko sredstvo nize klase rizika i to klase I (klasifikacija po uredbi EU 2017/745), ostala In vitro dijagnosticka medicinska sredstva (klasifikacija po direktivi 93/42 EEC) i In vitro dijagnosticka medicinska sredstva klase A (klasifikacija po uredbi EU 2017/746); dostavlja se sljedeca dokumentacija: -Izjava o usaglasenosti neregistrovanog medicinskog sredstva – Declaration of Conformity i -Sertifikat za slobodnu prodaju (Free sale certificate) ili QMS - sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485 Institut moze da odobri uvoz neregistrovanog medicinskog sredstva koje se uvozi iz drzava koje nijesu clanice Evropske unije za koje je izvrsena ekvivalentna procjena sigurnosti i performansi (npr. ekvivalentnom procjenom sigurnosti i performansi smatra se ocjenjivanje usaglasenosti izvrseno u drzavi clanici Medunarodnog regulatornog foruma za medicinska sredstva International Medical Device Regulators Forum (u daljem tekstu: IMDRF).” 22. Broj rezidualnih leukocita u jedinici eritrocita nakon filtracije mora da bude manji od 1x106 što se dokazuje dostavljanjem studije o kvalitativnoj upotrebi ponuđenog filtera I njegovim funkcionalnim performansama I/ili originalna brošura gde su pored ostalih navedene funkcionalne karakteristike filtera, navedene i reference objektivno proverljive publikovane studije-kliničkog ispitivanja-validacije u relevantnim medicinskim izdanjima (štampanim ili elektronskim) kojom se lako može identifikovati filter koji se nalazi u sistemu kese za krv i dovesti u vezu sa predmetnom nabavkom-Partija 2 23. -Vrijeme filtracije može biti ne duže od 25 min što se dokazuje dostavljanjem studije o kvalitativnoj upotrebi ponuđenog filtera I njegovim funkcionalnim performansama I/ili originalna brošura gde su pored ostalih navedene funkcionalne karakteristike filtera, navedene i reference objektivno proverljive publikovane studije-kliničkog ispitivanja-validacije u relevantnim medicinskim izdanjima (štampanim ili elektronskim) kojom se lako može identifikovati filter koji se nalazi u sistemu kese za krv i dovesti u vezu sa predmetnom nabavkom-Partija 2 KRITERIJUMI ZA IZBOR Četvorostruke kese za uzimanje krvi-K4(CPD-SAG-M): cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Petostruke kese K5 450 ml sa filterima za deleukocitovanje eritrocita „top & bottom: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. za partiju 1- Parametar kvalitet (K) –10 bodova Vrednovanje ponuda po parametru kvalitet – rok isporuke(R): Parametar kvalitet je definisan kao rok isporuke (iskazuje se u danima) od momenta prijema zahtijeva Naručioca i vrednovaće se na sledeći način: Ponuda u kojoj je iskazan najkraći ponuđeni rok isporuke (iskazan u danima) od momenta prijema zahtijeva Naručioca,dobija maksimalan broj bodova – 10 bodova; Ostale ponude će dobiti broj bodova u skladu sa sledećom formulom: R=Rn/Rp* 10, gdje je R-rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca Rn- najkraći ponuđeni rok issporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca Rp-ponuđeni rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca 10- maksimalni broj bodova NAPOMENA: Naručilac je u predmetnom postupku odredio:maksimalni rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca je 10 dana. 3. za partiju 2- Parametar kvalitet (K) –10 bodova Vrednovanje ponuda po parametru kvalitet – rok isporuke(R): Parametar kvalitet je definisan kao rok isporuke (iskazuje se u danima) od momenta prijema zahtijeva Naručioca i vrednovaće se na sledeći način: Ponuda u kojoj je iskazan najkraći ponuđeni rok isporuke (iskazan u danima) od momenta prijema zahtijeva Naručioca,dobija maksimalan broj bodova – 10 bodova; Ostale ponude će dobiti broj bodova u skladu sa sledećom formulom: R=Rn/Rp* 10, gdje je R-rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca Rn- najkraći ponuđeni rok issporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca Rp-ponuđeni rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca 10- maksimalni broj bodova NAPOMENA: Naručilac je u predmetnom postupku odredio maksimalni rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca je 10 dana. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Četvorostruke kese za uzimanje krvi-K4(CPD-SAG-M) -Pakovanje za kese aluminijumsko ili PVC -Sistem za uzimanje uzoraka, vakum adapter, zaštitnik za iglu sa sistemom za zaključavanje -Kese od polivinil hlorida (PVC) – DEHP u skladu sa evropskom farmakopejom - Kese moraju imati CE oznaku. -Osnovna i prateće kese -Osnovna kesa za uzimanje krvi i čuvanje eritrocita kapaciteta ne manjeg od 450ml, konzervans CPD 63ml , tri prateće kese, Prva prateca kesa procesnog volumena od minimum 350 ml bez rastvora pogodna za suvi ili diluirani Buffy coat , cuvanje eritrocita,plazme i petodnevno cuvanje trombocita, Druga prateca kesa procesnog volumena od minimum 450 ml bez rastvora pogodna za suvi ili diluirani Buffy coat,cuvanje eritrocita,plazme i petodnevno cuvanje trombocita Treca prateca kesa procesnog volumena od minimum 450 ml,sa 100 ml SAGM,pogodna za cuvanje eritrocita, plazme i petodnevno cuvanje trombocita. Sve kese u sistemu moraju imati po dva porta za transfundovanje koji se nalaze lijevo i desno od sredine kese. Minimalna temperature skladistenja 2°c i nize, maksimalna temperatura skladistenja 35°c i vise. Količina: 3300 kom 2. Petostruke kese K5 450 ml sa filterima za deleukocitovanje eritrocita „top & bottom PARTIJA 2: KESE ZA UZIMANJE KRVI - petostruke Minimalne karakteristike kesa za uzimanje krvi: • Pakovanje za kese sa zaštitnom kesom • Transfer PVC igla sa zaštitnikom za iglu • Kese od polivinil hlorida (PVC) – DEHP u skladu sa evropskom farmakopejom Petostruke kese a 450 ml Top & Bottom sa vakutajner sistemom za uzorkovanje i zaštitom za iglu, kesicom za mikrobiološku dekontaminaciju i In line filterom za deleukocitovanje eritrocita sa stepenom redukcije 1x106 i za dobijanje trombocita iz „buffy coat – a“. Kese moraju imati CE oznaku. Konfiguracija kese: -Primarna kesa (prva kesa) kapaciteta ne manjeg od 450 ml sa 63 ml CPD-a antikoagulansom za kolekciju cijele krvi, sistem za uzorkovanje na donorskom crijevu, sa kesicom za uzorkovanje epruvetama -Prva prateca kesa - Kesa za plazmu kapaciteta ne manjeg od 400 ml bez rastvora sa odgovarajućim simbolom na etiketi. -Druga prateca kesa - kesa za trombocite kapaciteta ne manjeg od 400 ml bez rastvora, napravljena je od specifičnog materijala koji omogućuje razmjenu gasova čime se omogućuje čuvanje trombocita u trajanju od 5 dana. Na etiketi se nalazi odgovarajući simbol koji to potvrđuje. -Treća prateca kesa – Procesna kesa za eritrocite bez rastvora, bez portova za transfundovanje -Četvrta prateca kesa - Kesa za eritrocite od minimum 450 ml sa 100ml SAGM rastvora, sa odgovarajućim simbolom na etiketi. -Plastika kesa i crijeva je transparentna. Sva crijeva imaju odgovarajući broj jasno uočlјivih jedinstvenih oznaka – brojeva. -Ugrađena predonacijska kesica za uzimanje uzoraka krvi, koja omogućuje nesmetan protok krvi nakon punkcije, na kojoj je ulazno crijevo i izlazno crijevo sa držačem za epruvetu na istoj strani -Lomljiva kanila za predonacijski uzorak krvi mora biti ugrađena u plastičnoj cjevčici koja vodi prema primarnoj kesi u koju se uzima krv davaoca (ne u plastičnoj cjevčici koja vodi krv iz vene u predonacijsku kesicu). -Sve kese u sistemu (osim primarne i procesne kese) moraju imati po dva integralna porta za transfundovanje koji se nalaze lijevo i desno od sredine kese. - Ponuđene kese moraju imati dizajn I raspored kesa koji odgovara postojećim separatorima naručioca za automatizovanu separaciju krvnih komponenata : pozicije prenosnih crijeva na primarnoj kesi moraju biti na sredini; postavljanje svih kesa u sistemu na aparat prema protokolu Buffy Coat uz automatsko lomljenje kanile na primarnoj kesi I procesnoj kesi za eritrocite tokom separacije -Minimalna temperatura skladištenja kesa 2°C I niža -Maksimalna temperature skladištenja 35°C i više -Privredni subjekt mora osigurati svu stručnu (analizu i već objavljene studije), edukativnu i tehničku asistenciju u procesu upotrebe navedenih dobara (proces prikupljanja, prerade, čuvanja, transporta/distribucije) za sve komponente krvi. Količina: 12000 kom DOKUMENTI 1. Tenderska dokumentacija - kese.doc https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1322390 2. izjava.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1322391 3. 20231016_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1363201 4. izmjena 1 tenderske dokumentacije 16.10..doc https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1363268 5. odluka-Partija 1.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1425487 6. odluka-partija 2.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1425494 7. ugovor Partija 2.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1430589 8. ugovor Partija 1.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1434560
| Добављач | Статус уговора | Додељено | ПДВ | Датум уговора |
|---|---|---|---|---|
| Inter pharm d.o.o. | Завршен | — | — | 30. 11. 2023. |
| DRUSTVO SA OGRANICENOM ODGOVORNOSCU "MEDICAL SOLUTIONS"PIB 03212955 | Завршен | — | — | 28. 11. 2023. |
0 повезаних уплата
Још нема повезаних трезорских уплата.
Повезивање је хеуристичко, преко нормализације назива субјекта и рока од 24 мјесеца за уплате. Отвори историју уплата добављачу за комплетнији контекст.
| Партија | Статус | Процењено | Додељено | Датум уговора |
|---|---|---|---|---|
| Četvorostruke kese za uzimanje krvi-K4(CPD-SAG-M) | Додељено | — | 19.965 € | 30. 11. 2023. |
| Petostruke kese K5 450 ml sa filterima za deleukocitovanje eritrocita „top & bottom | Додељено | — | 180.000 € | 28. 11. 2023. |
Уговори у овој области обично се закључују на 100% процијењене вриједности (средња половина 93%–100%), на основу 924 додијељена тендера. Типичан уговор износи 17.305 €.