Bioplay
Трговина · Подгорица
- Приход 2025.
- 117.948 €
- Добит 2025.
- -75.847 €
- Запослени
- 4
- Добијени јавни уговори
- —
3 јавна уговора од 3 наручиоца од 30. 5. 2023. · 1 са овим наручиоцем (—)
Отворени поступак · Роба
Уговор додијељен
Добављач: Bioplay и још 7
Трговина · Подгорица
3 јавна уговора од 3 наручиоца од 30. 5. 2023. · 1 са овим наручиоцем (—)
Трговина · Подгорица
212 јавних уговора од 31 наручиоца од 9. 4. 2021. · 34 са овим наручиоцем (128.838 €)
Трговина · Подгорица
53 јавна уговора од 16 наручилаца од 6. 7. 2021. · 16 са овим наручиоцем (6.110 €)
PREDMET NABAVKE 1. INSTITUT ZA JAVNO ZDRAVLJE - Testovi i reagensi za mikrobiologiju CPV: 33694000, 33696500 Procijenjena vrijednost: 1900000 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde organa uprave nadležnog za poslove naplate poreza, odnosno nadležnog organa države u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta 4. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje o upisu ponuđača u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore; 5. Ponudjač je dužan dostaviti Izjavu privrednog subjekta koja podnosi se u elektronskom obliku putem ESJN-a i ista mora da sadrži elektronski potpis ovlašćenog lica ponuđača u skladu sa Zakonom o javnim nabavkama („Službeni list CG”, br. 074/19, 003/23 i 011/23) 6. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2 % procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 5 dana nakon isteka važenja ponude. 7. Rok važenja ponude je 90 dana od dana javnog otvaranja ponuda 8. Rok izvršenja ugovora je period od dvanaestt njeseci od dana zaključivanja ugovora. Isporuka će se vršiti sukcesivno u četiri kvartala, osim za gotove podloge (Partija 4) 1/12, gdje će u ugovoru biti definisana dinamika isporuke. 9. Mjesto izvršenja ugovora je magacin Instituta za javno zdravlje Crne Gore, u ulici Džona Džeksona bb, Podgorica. 10. Rok plaćanja je do 60 dana od dana svake uredno izvršene isporuke i ispostavljene fakture. 11. Način plaćanja je virmanski 12. Uslovi plaćanja su: roba mora biti isporučena u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna, odnosno u skladu sa isporučenom robom, ponudom i zaključenim ugovorom. 13. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može ponuditi njegovu robu po predmetnom tenderu br. 4/IV-2023(01-5659) , samo za proizvode koji se nude a nijesu upisani u registar medicinskih sredstava kod Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. Ukoliko ponuđač nije u mogućnosti da dostavi ovlašćenje proizvođača, dužan je da dostavi: - Ovlašćenje proizvođača za ovlašćenog distributera,: - Ovlašćenje ovlašćenog distributera za ponuđača, po predmetnom tenderu br. 4/IV-2023(01-5659) 14. "U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke) . Naručilac se u skladu sa članom 85 Zakona o javnim nabavkama, obratio Institutu za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore Zahtjevom broj 03-5269 od 15.06.2023. godine, za mišljenje o dozvolama (licencama) koje ponuđač treba da posjeduje. Po podnijetom Zahtjevu Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore je dao mišljenje broj 2070/23/968/2-4274 dana 16.6.2023. godine, da u predmetnom postupku javne nabavke može da učestvuje samo ponuđač koji posjeduje: -Rjesenje o registraciji veleprodaje (prometa na veliko medicinskih sredstava) -Rjesenje o registraciji proizvođača medicinskih sredstava ili Rješenje za registraciju proizvodaca koji nemaju sjediste/boravak/ prebivaliste u Crnoj Gor i -Rjesenje o registraciji/produzenju/izmjeni registracije medicinskih sredstava iii potvrdu o prijemu zahtjeva za produzenje registracije/obnovu rjesenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz rjesenja kojima je istekla vaznost). Ukoliko neki od proizvoda koji su predmet ove nabavke ne pripadaju grupi medicinskih sredstava potrebno je da ponuđač dostavi mišljenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore da se taj proizvod ne smatra medicinskim sredstvom. 15. -Izuzetno, ako niko od ponuđača ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko ponuđač dostavi dokaze: -Za neregistrovana medicinska sredstava vise klase rizika potreban je dokaz da je izvrseno ocjenjivanje usaglasenosti sto se dokazuje posjedovanjem Izjave o usaglasenosti neregistrovanog medicinskog sredstva - Declaration of conformity i EC Certificate koji izdaje tijelo za ocjenjivanje usaglasenosti notifikovano od Evropske komisije, odnosno sertifikat izdat od tijela za ocjenjivanje usaglasenosti zemlje koja nije clanica EU imenovanog od nadleznog organa, kojim se potvrduje da je medicinsko sredstvo iii grupa medicinskih sredstava odredenog proizvodaca usaglasena sa osnovnim zahtjevima ekvivalentnim sa standardima EU. -Za neregistrovano medicinsko sredstvo nize klase rizika i to klase I (klasifikacija po uredbi EU 2017/745), ostala In vitro dijagnosticka medicinska sredstva (klasifikacija po direktivi 93/42 EEC) i In vitro dijagnosticka medicinska sredstva klase A (klasifikacija po uredbi EU 2017/746); dostavlja se sljedeca dokumentacija: -Izjava o usaglasenosti neregistrovanog medicinskog sredstva – Declaration of Conformity i -Sertifikat za slobodnu prodaju (Free sale certificate) ili QMS - sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485 Institut moze da odobri uvoz neregistrovanog medicinskog sredstva koje se uvozi iz drzava koje nijesu clanice Evropske unije za koje je izvrsena ekvivalentna procjena sigurnosti i performansi (npr. ekvivalentnom procjenom sigurnosti i performansi smatra se ocjenjivanje usaglasenosti izvrseno u drzavi clanici Medunarodnog regulatornog foruma za medicinska sredstva International Medical Device Regulators Forum (u daljem tekstu: IMDRF)).”" 16. Ponuđeni proizvodi u trenutku isporuke moraju imati rok upotrebe i sterilizacije koji ne smije biti kraći od ¾ ukupnog roka trajanja i sterilizacije. Ponuđač je dužan da navede ukupni rok upotrebe i sterilizacije za svaki ponuđeni proizvod. 17. Ponuđač je obavezan da prilikom pripremanja Finansijskog dijela ponude za svaki proizvod koji se nudi navede zaštićeni naziv proizvoda, proizvođača i kataloški broj proizvoda 18. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda (uputstvo, katalog ili drugi dokument izdat od strane proizvođača) u kojem su jasno označene (navođenjem broja partije i pozicije na koju se odnosi) tehničke karakteristike ponuđenih proizvoda. 19. Ponuđač je dužan da na dostavljenim rješenjima o upisu u registar medicinskih sredstava, odnosno dokumentaciji koju dostavlja u slučaju da ponuđeno medicinsko sredstvo nije upisano u registar medicinskih sredstava jasno označi proizvod partiju i poziciju na koju se dokument odnosi 20. Ponuđač mora priložiti Izjavu da će proizvode transportovati na odgovarajući način, u skladu sa temperaturnim režimom čuvanja, od proizvođača do naručioca i o tome priložiti vjerodostojne dokaze, svaki put, pri isporuci robe.Prilikom isporuke, moraju biti dostavljeni sertifikati o kvalitetu proizvoda i prevodi uputstava za upotrebu. 21. Za partiju 23: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 22. Za partiju 25: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 23. Za partiju 26: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 24. Za partiju 32: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 25. Ponuđač za partiju 11 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 26. Ponuđač za partiju 33 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 27. Ponuđač za partiju 34 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 28. Ponuđač za partiju 35 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 29. Ponuđač za partiju 43 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 30. Ponuđač za partiju 44 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 31. Ponuđač za partiju 45 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 32. Ponuđač za partiju 46 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 33. Ponuđač za partiju 47 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 34. Ponuđač za partiju 48 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 35. Ponuđač za partiju 49 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 36. Ponuđač za partiju 58 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 37. Ponuđač za partiju 59 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 38. Ponuđač za partiju 66 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 39. Ponuđač za partiju 68 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 40. Ponuđač mora dostaviti za partiju 21 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 41. Ponuđač mora dostaviti za partiju 22 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 42. Ponuđač mora dostaviti za partiju 23 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 43. Ponuđač mora dostaviti za partiju 24 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 44. Ponuđač mora dostaviti za partiju 25 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 45. Ponuđač mora dostaviti za partiju 26 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 46. Ponuđač mora dostaviti za partiju 27 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 47. Ponuđač mora dostaviti za partiju 28 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 48. Ponuđač mora dostaviti za partiju 32 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 49. Za partiju 4 ponuđač treba dostaviti podate o roku trajanja ponuđenih proizvoda 50. Za partiju 5 ponuđač treba dostaviti podate o roku trajanja ponuđenih proizvoda KRITERIJUMI ZA IZBOR ANTIBIOGRAM DISKOVI I: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIBIOGRAM DISKOVI II: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. HRANJIVE PODLOGE: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. GOTOVE PODLOGE 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. GOTOVE PODLOGE 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. HRANJIVA PODLOGA ZA ANTIMIKOGRAM SA PUFEROM: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TRANSPORTNI MEDIJUM ZA ANAEROBE: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. SERUMI ZA AGLUTINACIJU: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI I STANDARDI: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI ZA DOKAZIVANJE ANTIGENA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Brzi imunohromatografski test za Helicobacter pilory Ag iz stolice: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. SISTEMI ZA BIOHEMIJSKU IDENTIFIKACIJU BAKTERIJA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TEST SOJEVI BAKTERIJA I: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Testovi za detekciju mehanizama rezistencije: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI ZA KONTROLU STERILIZACIJE: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Kartice i pribor za uređaj VITEK 2: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Mikrobiološki reagensi za aparat za hemokulturu BIOMERIEUX BACTALERT: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. SISTEMI ZA KULTIVACIJU I ANTIBIOGRAM ZA MIKOPLAZME: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. E TESTOVI: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. MIKRODILUCIONI BUJON: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIVIRUSNA I ANTITOXO ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. HEPATITISI I ANTI HIV ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTI COXSACKIE B VIRUS ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIVIRUSNA ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTITOKSINSKA ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIPARAZITSKA ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Testovi za VIRCLIA uređaj: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. POTVRDNI ANTI RUBELLA IGG WB: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. POTVRDNI ANTI BORRELIA AT WB: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ELISA TESTOVI ZA DETEKCIJU ANTITIJELA U LIKVORU: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 3: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. INDIREKTNA IMUNOFLUORESCENCIJA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. AGLUTINACIONI TESTOVI 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. AGLUTINACIONI TESTOVI 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. AGLUTINACIONI TESTOVI 3: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. AGLUTINACIONI TESTOVI 4: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI ZA VIDAS PC: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. REAGENSI ZA BD FACSPresto: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI I: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI II: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI III: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI IV: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI V: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI VI: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI VII: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Testovi za ELITe InGenius SYSTEM: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. NK IZOLACIONI KITOVI I: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. NK izolacioni kitovi II: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. NK izolacioni kitovi III: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. REAL TIME PCR ABBOTT: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Multiplex PCR paneli: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Real-Time PCR testovi- Cepheid: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. SISTEMI ZA KONCENTRACIJU PARAZITA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI -paraziti i protozoe: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Brzi test za detekciju Cryptococcus neoformans Ag-a i Aspergillus galactomannan Ag-a: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. MATRIKSI ZA VITEK MS: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. IFA za detekciju Pneumocistis: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI ZA COBAS e411: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. TESTOVI ZA COBAS e411 (2): cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Cary Blair transportni medijum za uzorke stolice: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. E testovi za gljivice: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Brzi test za detekciju manan za Candidui β-beta D glucan: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Interne kontrole: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI VIII: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. 1. Cijena 2. Partija 1: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 3. Partija 1: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 4. Partija 2 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 5. Partija 2: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 6. Partija 3 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 7. Partija 3: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 8. Partija 4:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1)= (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 9. Partija 4:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 10. Partija 4: Broj bodova(K3) = Rok trajanja proizvoda biće vrednovano po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa najdužim rokom trajanja biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode sa kraćim rokom trajanja biće dodijeljeno 5 bodova. 11. Partija 5:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1)= (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 12. Partija 5:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 13. Partija 5: Broj bodova(K3) = Rok trajanja proizvoda biće vrednovano po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa najdužim rokom trajanja biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode sa kraćim rokom trajanja biće dodijeljeno 5 bodova 14. Partija 6 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 15. Partija 6: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 16. Partija 7 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 17. Partija 7: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 18. Partija 8 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 19. Partija 8: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 20. Partija 9 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 21. Partija 9: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 22. Partija 10: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 23. Partija 10: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 24. Partija11: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 25. Partija 11:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 26. Partija 11:Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 27. Partija 12: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 28. Partija 12: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 29. Partija 13: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 30. Partija 13: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 31. Partija 14: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 32. Partija 14: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 33. Partija 15: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 34. Partija 15: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 35. Partija 16: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova. 36. Partija 17: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova. 37. Partija 18: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 38. Partija 18: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 39. Partija 19: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 40. Partija 19: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 41. Partija 20: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 42. Partija 20: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 43. Partija 21:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 44. Partija 21:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 45. Partija 21: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 46. Partija 22:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 47. Partija 22:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 48. Partija 22: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 49. Partija 23:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 50. Partija 23:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 51. Partija 23: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 52. Partija 24:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 53. Partija 24:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 54. Partija 24: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 55. Partija 25:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 56. Partija 25:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 57. Partija 25: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 58. Partija 26:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 59. Partija 26:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 60. Partija 26: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 61. Partija 27:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 62. Partija 27:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 63. Partija 27: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 64. Partija 28:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 65. Partija 28:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 66. Partija 28: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 67. Partija 29: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova. 68. Partija 30: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 69. Partija 30: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 70. Partija 31: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 71. Partija 31: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 72. Partija 32:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 73. Partija 32:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 74. Partija 32: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 75. Partija 33: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 76. Partija 33:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 77. Partija 33: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 78. Partija 34:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 79. Partija 34:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 80. Partija 34:Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove čija je analitička specifičnost >=99% i senzitivnost >=98% biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće dOdijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 81. Partija 35:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 82. Partija 35:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 83. Partija 35:Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove čija je analitička specifičnost >=99% i senzitivnost >=98% biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće dOdijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 84. Partija 36: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 85. Partija 36: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 86. Partija 37: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 87. Partija 37: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 88. Partija 38: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 89. Partija 38: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 90. Partija 39: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 91. Partija 39: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 92. Partija 40: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 93. Partija 40: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 94. Partija 41: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova. 95. Partija 42: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova. 96. Partija 43: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 97. Partija 43:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 98. Partija 43: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 99. Partija 44: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 100. Partija 44:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 101. Partija 44: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 102. Partija 45: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 103. Partija 45:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 104. Partija 45: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 105. Partija 46: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 106. Partija 46:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 107. Partija 46: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 108. Partija 47: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 109. Partija 47:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 110. Partija 47: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa 111. Partija 48: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 112. Partija 48:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 113. Partija 48: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa 114. Partija 49: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 115. Partija 49:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 116. Partija 49: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa 117. Partija 50: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova. 118. Partija 51: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 119. Partija 51: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 120. Partija 52: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 121. Partija 53: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 122. Partija 54: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 123. Partija 55: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 124. Partija 56: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 125. Partija 57: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 126. Partija 57: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 127. Partija 58: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 128. Partija 58:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 129. Partija 58: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa 130. Partija 59: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 131. Partija 59:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 132. Partija 59: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa 133. Partija 60: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 134. Partija 61: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 135. Partija 61: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 136. Partija 62: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 137. Partija 63: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 138. Partija 64: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 139. Partija 64: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 140. Partija 65: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 141. Partija 65: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 142. Partija 66: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 143. Partija 66:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 144. Partija 66: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa 145. Partija 67: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 146. Partija 67: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 147. Partija 68: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 148. Partija 68:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 149. Partija 68: Broj bodova (K3) = Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. HIV 1/2 antitijela (brzi imunohromatografski test) Za kvalitativnu detekciju HIV 1&2 antitijela u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 700 test 2. Brzi imunohromatografski test za detekciju HBs antigena Za kvalitativnu detekciju HBs antigena u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 700 test 3. Brzi imunohromatografski test za detekciju anti HCV antitijela Za kvalitativnu detekciju anti HCV antitijela u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 700 test 4. Brzi imunohromatografski test za detekciju anti Treponema pallidum antitijela Za kvalitativnu detekciju anti Treponema pallidum antitijela u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 700 test 5. Anti Bartonela haenselae /quintana IgM antitijela (IFA)10x5 Količina: 450 test 6. Anti Bartonela haenselae/quintana IgG antitijela (IFA)10x5 Količina: 500 test 7. Pozitivna kontrola: anti Bartonela haenselaeIgM antitijela Količina: 6 bočica 8. Pozitivna kontrola: anti Bartonela quintana IgM antitijela Količina: 3 bočica 9. Pozitivna kontrola: anti Bartonela haenselae IgG antitijela Količina: 6 bočica 10. Pozitivna kontrola: anti Bartonela quintana IgG antitijela Količina: 3 bočica 11. Evans Blue 2% u PBS Količina: 6 bocica 12. Tečni RF absorbent za imunofuorescencu Količina: 10 bočica 13. Reagent tray(nosač) za inkubaciju slajdova sa 10 polja potrebno je ponuditi reagent tray odgovarajući za inkubaciju traženih proizvoda Količina: 2 kom 14. IHA test za detekciju Anti Echinococcus granulosus antitijela za kvantitativnu detekciju antitijela prisutnih kod infekcije Echinococcus granulosus, tehnikom indirektne hemaglutinacije Količina: 600 test 15. VDRL Carbon antigen kit sa kontrolama ili ekvivalent kvalitativni i semikvantitativni test za detekciju nespecifičnih (non-Treponema) antitijela za dijagnozu Sifilisa Količina: 2500 test 16. TPHA- aglutinacioni test za detekciju anti Treponema pallidum antitijela za kvalitativnu i semikvantitativnu detekciju specifičnih IgM i IgG antitijela na Treponema pallidum Količina: 700 test 17. VIDAL Salmonella kit 8x5 ml (komplet set sa pozitivnom i negativnom kontrolom) Količina: 3 pak 18. Aglutinacioni test (semikvantitativni) za detekciju ukupnih anti Brucella antitijela (24 testa) Količina: 240 test 19. Brzi test za detekciju aglutinirajućih Anti Brucella antitijela (Rose Bengal) Količina: 375 test 20. Latex aglutinacioni test za detekciju heterofilnih antitijela kod infektivne mononukleoze Količina: 150 test 21. Anti Streptolysin (ASO) test, latex aglutinacioni test za kvalitativnu i kvantitativnu detekciju anti Streptolysin O antitijela u humanom serumu u cilju utvrđivanja prisustva streptokokne infekcije Količina: 1000 test 22. Anti Toxoplasma gondii IgG antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 85 pakov 23. Anti Toxoplasma gondii IgM antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 85 pakov 24. Anti Rubella virus IgG antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 75 pakov 25. Anti Rubella virus IgM antitijela (ELISA)a 30 test Količina: 150 pakov 26. Anti Citomegalovirus IgG antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 125 pakov 27. Anti Citomegalovirus IgM antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 250 pakov 28. Anti EBV VCA IgM antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 14 pakov 29. Anti EBV VCA /EA IgG antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 14 pakov 30. Anti EBNA IgG antitijela(ELISA) a 30 test Količina: 5 pakov 31. HBsAg a 60 test Količina: 80 pakov 32. HBeAg /Anti Hbe antitijela a 30 test Količina: 18 pakov 33. Anti Hbc IgM antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 8 pakov 34. Anti Hbc antitijela total(ELISA) a 60 test Količina: 10 pakov 35. Anti Hbs antitijela total (ELISA) a 60 test Količina: 10 pakov 36. Anti Hepatitis C antitijela(ELISA) a 60 test Količina: 30 pakov 37. HIV duo (Ag+At) a 60 test Količina: 56 pakov 38. Quality control test a 60 test Količina: 70 pakov 39. Vidas CMV IgG Avidity II a 30 test Količina: 3 pakov 40. VIDAS Lyme IgG a 60 test Količina: 10 pakov 41. VIDAS Lyme IgM a 60 test Količina: 10 pakov 42. Clostridium dificile toxin A&B a 60 test Količina: 40 pakov 43. BD FACSPresto Cartridge kit Količina: 600 test 44. Real time PCR CMV kit 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 10 pak 45. RealTime PCR Herpes Simplex Virus tip 1 i 2 (detekcija i difrencijacija HSV1 i HSV2) kit 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 4 pak 46. RealTime PCR Enterovirus kit 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 3 pak 47. real Time PCR BKV kit 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 3 pak 48. RealTime PCR VZV kit 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 4 pak 49. RealTime PCR Toxoplasma gondii kit 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 2 pak 50. Real time PCR Borellia burgdorferi kit 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 2 pak 51. Real time PCR Adenovirus kit 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 2 pak 52. Real time PCR EBV kit* 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 4 pak 53. Multiplex Real-time PCR SARS-CoV-2, RSV, Influenca A i B, detekcija i diferencijacija RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/m Količina: 1000 test 54. Real time PCR West Nile virus kit 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/m Količina: 2 pak 55. Real time PCR Morbilli kit RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Količina: 2 pak 56. Real time PCR Rubella kit RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Količina: 1 pak 57. Real time PCR Chlamydia trachomatis kit RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Kit kompatibilan sa kitom za ekstrakciju DNK bez potrebe dodavanja interne kontrole (IC) Količina: 500 test 58. HPV Selfy HR (genotipizacija 14 visokorizičnih HPV) kit (100 rxns) Kompatibilan sa instrumentom ELITe InGenius, sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems).*U cijenu testa ukljuceni svi reagensi neophodni za procese ekstrakcije virusne DNK i amplifikacije signala, pozitivnu kontrolu, kao i kompletna plastika potrebna za analizu Količina: 10 pak 59. ELITeIngenius SP 200 Količina: 20 pak 60. ELITeIngenius SP 200 consumables set Količina: 20 pak 61. ELITeIngenius PCR Cassette Količina: 5 pak 62. ELITeIngenius Waste Box Količina: 1 pak 63. Axygen Filter Tips 300µl Količina: 2 pak 64. Viral RNA ekstrakcioni kit 50/1 traženi izolacioni kit je validiran za CDC Real Time PCR influenca A/B protokol Količina: 5 pak 65. DNA ekstrakcioni kit 100/1 Količina: 4 pak 66. QIAamp MinElute Virus Spin kit (50) Količina: 1 pak 67. KF DW 96 PLATE, 50 PCS OEM Količina: 10 pak 68. MagMAX Viral/Pathogen II (MVP II) nucleic acid isolation kit (2000 preps) Količina: 2 pak 69. NucliSens Lysis buffer (48x2ml) Količina: 10 pak 70. Nuclisens Extr.buffer1(4x1L) Količina: 1 pak 71. Nuclisens Extr.buffer2(4x1L) Količina: 1 pak 72. Nuklisens Extr.buffer3(4x1L) Količina: 1 pak 73. Nuclisens Magn. Silica 384T Količina: 1 pak 74. Candida mannan test Količina: 5 pakovanje 75. β-beta D glucan Ag test Količina: 5 pakovanje 76. VORICONAZOLE VO 32 Količina: 30 test 77. AMPHOTERICIN-B AP 32 Količina: 30 test 78. ITRACONAZOLE IT 32 Količina: 30 test 79. FLUCONAZOLE FL 256 Količina: 30 test 80. CASPOFUNGIN CS 32 Količina: 30 test 81. Set za sakupljanje i transport kliničkih uzoraka (stolica, rektalni bris) sa Cary Blair medijumom i brisom komplet set lomljivi bris od najlona i 1-3 ml Cary Blair medijuma Količina: 200 kom 82. Anti-HBs II kataloški broj 8498598190 Količina: 6 100 testova (kalibrator uključen) 83. Anti-HBc II kataloški broj 07374160190 Količina: 6 100 testova (kalibrator uključen) 84. ANTI-HBC IGM kataloški broj 11820567122 Količina: 6 100 testova (kalibrator uključen) 85. ANTI-HBE kataloški broj 11820613122 Količina: 6 100 testova (kalibrator uključen) 86. ANTI-HCV kataloški broj 06368921190 Količina: 16 100 testova (kalibrator uključen) 87. HBEAG kataloški broj 11820583122 Količina: 6 100 testova (kalibrator uključen) 88. HBSAG G2 kataloški broj 08814856190 Količina: 18 100 testova (kalibrator uključen) 89. HIV COMBI PT kataloški broj 08924163190 Količina: 15 100 testova (kalibrator uključen) 90. PRECICONTROL ANTI-HBC II kataloški broj 04927931190 Količina: 1 8 x 1.3 mL 91. PRECICONTROL ANTI-HBC IGM kataloški broj 11876333122 Količina: 1 16 x 1.3 mL 92. PRECICONTROL ANTI-HBE kataloški broj 11876384122 Količina: 1 16 x 1.3 mL 93. PRECICONTROL ANTI-HBS kataloški broj 11876317122 Količina: 1 16 x 1.3 mL 94. PRECICONTROL ANTI-HCV kataloški broj 03290379190 Količina: 1 16 x 1.3 mL 95. PRECICONTROL HBEAG kataloški broj 11876376122 Količina: 1 16 x 1.3 mL 96. PRECICONTROL HBSAG kataloški broj 04687876190 Količina: 1 16 x 1.3 mL 97. PRECICONTROL HIV kataloški broj 06924107190 Količina: 2 6 x 2.0 mL 98. DILUENT UNIVERSAL kataloški broj 11732277122 Količina: 4 2 x 16 mL 99. Diluent Universal 2 kataloški broj 05192943190 Količina: 1 2x36ml 100. CLEANCELL E2010/E411 kataloški broj 11662970122 Količina: 6 6 x 380 mL 101. PROCELL E2010/E411 kataloški broj 11662988122 Količina: 6 6 x 380 mL 102. SYS WASH kataloški broj 11930346122 Količina: 2 1 komad 103. ASSAY TIPS E2010/E411 kataloški broj 11706799001 Količina: 4 30 x 120 komada 104. ASSAY CUPS E2010/E411 kataloški broj 11706802001 Količina: 2 60 x 60 komada 105. CLEAN LINER E2010/E411 kataloški broj 11800507001 Količina: 1 1 x 14 kesa 106. CALSET VIALS kataloški broj 11776576322 Količina: 1 2 x 56 komada 107. Anti-SARS-CoV-2 S 9289267190 Količina: 2 200 testova 108. CalSet Anti SARS-CoV-2 S 9289291190 Količina: 1 10 kalibracija 109. Anti-SARS-CoV-2 S kontrola 9289313190 Količina: 1 4 x 1.0ml 110. DILUENT UNIVERSAL 11732277122 Količina: 1 2 x 16ml 111. CLEANCELL E2010/E411 11662970122 Količina: 1 6 x 380ml 112. PROCELL E2010/E411 11662988122 Količina: 1 6 x 380ml 113. SYS WASH 11930346122 Količina: 1 1 komad 114. ASSAY TIPS E2010/E411 11706799001 Količina: 1 30 x 120 komada 115. ASSAY CUPS E2010/E411 11706802001 Količina: 1 60 x 60 komada 116. CLEAN LINER E2010/E411 11800507001 Količina: 1 1 x 14 kesa 117. CALSET VIALS 11776576322 Količina: 1 2 x 56 komada 118. Pneumocystis jiroveci IFA kit (two-step) Količina: 60 test 119. Pneumocystis pozitivna kontrola Količina: 10 slide 120. Brzi imunohromatografski test za detekciju HIV 1/2 antitijela za kvalitaiivnu detekciju HIV 1&2 antitijela u punoj krvi i salivi Količina: 500 test 121. Matriks VITEK MS-CHCA Količina: 10 pakovanje 122. Matriks VITEK MS-FA Količina: 1 pakovanje 123. Slide pločice za VITEK MS (8 x 4 komada) Količina: 15 pakovanje 124. Cryptosporidium antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 50 test 125. Ameba hystoliticum antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 40 test 126. Giardia lamblia antigen u stolici ( brzi imunohromatografski test) Količina: 50 test 127. Detekcija antigena Plsmodium sp. Količina: 90 test 128. Brzi test za detekciju Trichomonas vaginalisa Količina: 9000 test 129. Mini Parasep Concentrator SF 1/40 Količina: 80 pakovanje 130. Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus, 1/10 CE-XPRSFLU/RSV-CE-10 Količina: 40 pak 131. Xpert HCV Viral Load, 1/10 CE-GXHCV-VL-CE-10 Količina: 10 pak 132. Xpert HIV-1 Viral Load, 1/10 CE-GXHIV-VL-CE-10 Količina: 10 pak 133. Xpert HBV Viral Load , 1/10 CE-GXHBV-VL-CE-10 Količina: 10 pak 134. Respiratorni panel 2.1 plus (istovremena detekcija virusa i bakterija) Količina: 210 komad 135. CNS panel ((istovremena detekcija virusa, bakterija i gljiva) Količina: 120 komad 136. Pneumonia panel (istovremena detekcija virusa, bakterija i gena rezistencije) Količina: 60 komad 137. Gastrointestinalni panel (istovremena detekcija virusa, bakterija i protozoa) Količina: 30 komad 138. RealTime HIV-1amplification reagent kit (4x24) Količina: 5 pak 139. RealTime HIV-1 control kit (8x3) Količina: 2 pak 140. RealTime HIV-1 calibration kit (12x2) Količina: 2 pak 141. RealTime HCV amplification reagent kit (4x24) Količina: 5 pak 142. RealTime HCV calibration kit (12x2) Količina: 2 pak 143. RealTime HCV control kit (8x3) Količina: 2 pak 144. RealTime amplif. reag. kit HCV genotip II (1x24) Količina: 5 pak 145. RealTime control kit HCV genotip (8x2) Količina: 1 pak 146. RealTime HBV amplification reagent kit (4x24) Količina: 5 pak 147. RealTime HBV control kit (8x3) Količina: 2 pak 148. RealTime HBV calibration kit (12x2) Količina: 2 pak 149. RealTime CT/NG amplific. reagent kit (4x48 +1/2pak RealTime CT/NG control +1/2 pak 1x Abbott multi-Collect Specimen Collection kit + 1xAbbott sample preparation system DNK kit (4x24) uključujući sav neophodan potrošni materijal za izvođenje analize Količina: 70 pak 150. Abbott sample purific. rtg RNK kit (4x24) Količina: 15 pak 151. Abbott sample preparation system DNK kit (4x24) Količina: 50 pak 152. Abbott Proteinaza K (4x24) Količina: 5 pak 153. RealTime High Risk HPV amplific. reagent kit (4x24) Količina: 50 pak 154. RealTime High Risk HPV control kit (12x2) Količina: 4 pak 155. Abbott Cervi-Collect Specimen Collection kit Količina: 10 pak 156. 1000ul Pipette Tip (2304) Količina: 30 pak 157. 200ul Pipette Tip (2304) Količina: 3 pak 158. 200mL Reagent Vessel (90) Količina: 6 pak 159. 96 Deep Well Plate (32) Količina: 25 pak 160. Optical calibration kit Količina: 1 pak 161. Abbott 96/well Optical reaction plate (20) Količina: 20 pak 162. ELITeIngenius SP 200 izolacioni kit Kompatibilan sa instrumentom ELITe InGenius Količina: 12 pak 163. ELITeIngenius SP 200 consumable set Kompatibilan sa instrumentom ELITe InGenius Količina: 12 pak 164. ELITeIngenius PCR Cassette Kompatibilan sa instrumentom ELITe InGenius Količina: 12 pak 165. Axygen® 300 μL Filter tips Kompatibilan sa instrumentom ELITe InGenius Količina: 3 pak 166. ELITeInGenius Waste box Kompatibilan sa instrumentom ELITe InGenius Količina: 3 pak 167. Cryptococcus neoformans antigen (latex aglutinacioni test) a 25 brzi test za detekciju Cryptococcus antigena u seumu i likvoru. Limit detekcije antigena 0.5 ng/mL. Količina: 2 pakovanje 168. Aspergillus galactomannan antigen test a 25 brzi test za detekciju Aspergillus Galactomannan antigena u serumu i bronhoalveloarnom lavatu (BAL). Limit detekcije antigena 5 ng/mL. Količina: 5 pakovanje 169. ToRCH IgM pozitivna kontrola Cytomegalovirus IgM, Herpes simplex virus tip 1 IgM, Herpes simplex virus tip 2 IgM, Rubella IgM, Toxoplasma gondii IgM: Kontrole treba da su u tečnom stanju, spremne za upotrebu, pogodne za upotrebu na automatizovanim analizatorima, stabilne minimum 60 dana nakon otvaranja na 2-8ºC Količina: 45 ml 170. Anti HBc / Anti HCV /Anti HIV 1/2 / HbsAg / Treponema pallidum IgG Kontrole treba da su u tečnom stanju, spremne za upotrebu, pogodne za upotrebu na automatizovanim analizatorima, stabilne minimum 60 dana nakon otvaranja na 2-8ºC Količina: 90 ml 171. Lyme (Borrelia) IgG / Lyme (Borrelia) IgM Kontrole treba da su u tečnom stanju, spremne za upotrebu, pogodne za upotrebu na automatizovanim analizatorima, stabilne minimum 60 dana nakon otvaranja na 2-8ºC Količina: 10 ml 172. Real time PCR Legionella pn. 1/96 RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pak 173. Anti Borrelia burgdorferi IgG antitijela (ELISA ) za detekciju antitijela u CSF a 96 test Količina: 8 pak 174. Anti Borrelia burgdorferi IgM antitijela (ELISA) za detekciju antitijela u CSF a 96 test Količina: 8 pak 175. Amikacin 30mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 176. Amoksicilin+klavulanska kisjelina 20/10mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 15000 disk 177. Ampicilin 10mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 178. Cefotaxim 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 179. Cefoxitin 30mcg screen Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 180. Ceftazidim 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 181. Ceftriaxon 30mgr Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 182. Cefepime 30 mcr Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 183. Cefuroxim 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 184. Chloramphenikol 30mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 500 disk 185. Ciprofloxacin 5mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 186. Eritromicin 15mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3500 disk 187. Fusidinska kiselina Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1500 disk 188. Gentamicin 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 8000 disk 189. Imipenem 10mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 6000 disk 190. Klindamicin 2mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3500 disk 191. Metronidazol 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 192. Meropenem 10mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 6000 disk 193. Norfloxacin 10mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 6000 disk 194. Ofloxacin 5mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 195. Oxacilin 1 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 100 disk 196. Optohin Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 100 disk 197. Piperacilin 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 198. Pefloxacin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 500 disk 199. Piperacilin-Tazobactam 30/6mg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 6000 disk 200. Rifampicin 5mgr Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 201. Tobramicin 10mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 202. Tetraciklin 30mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 203. Trimetoprim-sulfametoxazol 1.25/23,75mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 8000 disk 204. Vankomicin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 205. Amoksicilin+klavulanska kiselina 2/1mcg EU Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 50 disk 206. Ampicillin 2 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1500 disk 207. Ampicilin-sulbactam 10/10 (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 208. Aztreonam 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 209. Benzylpenicillin 1 unit (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 210. Bacitracin Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 100 disk 211. Cefalexin 30 mgr (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 212. Cefotaxim 5 mcg (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 213. Ceftazidim 10 mcg (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 214. Gentamicin 30 mcg (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1500 disk 215. Linezolid 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 216. Levofloxacin 5mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 217. Nitrofurantoin 100 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 218. Ertapenem 10mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 6000 disk 219. Quinupristin/Dalfopristin 15 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 220. Cefotaxim - klavulanska kisjelina(30/10mcg) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 221. Ceftazidim-klavulanska kisjelina (30/10mcg) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 222. Cloxacillin Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 500 disk 223. Fosfomycin 200 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf. Disk mora da sadrži 50 mcg glukoza-6-fosfata, u skladu sa EUCAST preporukama Količina: 500 disk 224. Endo agar a 500g Količina: 25000 g 225. Tioglikolatni bujon a 500 g Količina: 1000 g 226. Mueller-Hinton agar a 500g Količina: 25000 g 227. Hemoglobin powder Količina: 200 g 228. Sorbitol agar a 500g Količina: 3500 g 229. SS agar a 500g Količina: 25000 g 230. Dermatophite test agar Količina: 500 g 231. Vitamin K Količina: 10 ampula 232. Potasssium telllurite Količina: 5 ampula 233. Diphteria virulence agar Količina: 500 g 234. Diphteria virulence supplement Količina: 5 ampula 235. Bordet gengou agar baza Količina: 500 g 236. Bordetella Selective Supplement Količina: 5 ampula 237. Sabouraud dekstozni agar Količina: 3000 g 238. Brain heart infuzione broth Količina: 500 g 239. Brain heart infuzione agar Količina: 1500 g 240. Dekstrozni bujon Količina: 500 g 241. G.C agar baze Količina: 500 g 242. Hranljivi agar Količina: 500 g 243. Peptonska voda Količina: 500 g 244. TCBS cholerae medium Količina: 100 g 245. Stuart transport medium Količina: 100 g 246. Vancomicin suplement Količina: 10 ampule 247. VCN suplement Količina: 20 ampula 248. Bacitacin selektivni suplement za izolaciju Haemophilus vrsta Količina: 20 ampula 249. Campylobacter selektivni suplement Blaser-Wang* Polymixin B, Vancomycin, Trimethoprim, Amphothericin B, Cephalotin Količina: 40 ampula 250. Hemophilus growth suplement Količina: 10 ampula 251. Vitamino growth suplement Količina: 50 ampula 252. kristal violet Količina: 25 g 253. bazični fuksin Količina: 25 g 254. jod Količina: 100 g 255. kalijum jodid Količina: 250 g 256. kovačev reagens Količina: 200 ml 257. metilensko plavo Količina: 25 g 258. metil red Količina: 25 g 259. brom timol plavo indikator Količina: 5 g 260. glicerol Količina: 2000 ml 261. KOH Količina: 100 g 262. Hromogena podloga za primoizolaciju urinarnih patogena Količina: 15000 kom 263. Campylobacter selektivna podloga Količina: 4000 kom 264. Columbia agar + 5% sheep blood Količina: 75000 kom 265. Medijum za selektivnu izolaciju Neisseria gonorrhoeae sa VCN ili VCNT ili VCAT3 dodatkom Količina: 2000 kom 266. Chocolate agar PolyVitex +Bacitracin( za izolaciju hemofilusa ) Količina: 2000 kom 267. Chocolate agar PolyVitex kom 240 Količina: 400 kom 268. Candida albicans ID Količina: 15000 kom 269. MH sa konjskom krvi i beta-NAD (MH-F agar) Količina: 1000 kom 270. Cistein telurit krvni agar za primoizolaciju Corynebacterium diphteriae Količina: 80 kom 271. Bordetella Selective Medium A selective medium for the detecti Količina: 80 kom 272. RPMI 1640 ( sa L-glutaminom i pH indikatorom, ali bez bikarbonata ) i 2% Glucose Količina: 1000 g 273. 3-(N-morpholino) propanesulfonic acid (MOPS)- odgovarajući pufer za traženu podlogu Količina: 2000 g 274. Transportni medium za anaerobe (ATM) Količina: 500 tube 275. Salmonella poly A-E + VI Količina: 6 ml 276. Shigella boydii poly (1-15) Količina: 3 ml 277. Shigella dysenteriae poly (1-10) Količina: 3 ml 278. Shigella flexneri poly (1-6) Količina: 3 ml 279. Shigella sonnei phase 1 i 2 Količina: 3 ml 280. Oxidaza test Količina: 150 ampula 281. Kesice za stvaranje anaerobne sredine Količina: 1000 kesica 282. Kesice za stvaranje mikroaerofilne sredine Količina: 200 kesica 283. Kesice za stvaranje CO2 sredine Količina: 50 kesica 284. Indikatori za anaerobno zasijavanje Količina: 500 trakice 285. Testovi za dokazivanje antigena - Meningo kit 5 a 30 test Količina: 1 pak 286. Pneumo kit za dokazivanje Streptococcus pneumoniae iz ploca sa kulturama ili pozitivnih hemokultura a 60 test Količina: 1 pak 287. Reagens za dokazivanje antigena Strepto A a 50 test Količina: 5 pak 288. Testovi za dokazivanje antigena - Staph kit a 150 test Količina: 4 pak 289. Testovi za dokazivanje antigena -strepto kit A,B,C,D,F,G a 50 test Količina: 1 pak 290. Reagens za dokazivanje antigena Strepto B a 50 test Količina: 5 pak 291. Reagens za dokazivanje antigena Strepto D a 50 test Količina: 1 pak 292. Brzi imunohromatografski test za detekciju Helicobacter pilory Ag u stolici Količina: 5500 komad 293. Sistem za brzu biohemijsku identifikaciju karbapenemaza a 10 testova (Carba NP) Količina: 2 kut. 294. E. coli ATCC 25922 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 12 set 295. E. coli ATCC 35218 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 296. E. coli ATCC 8739 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 297. Geobacilus stearotermophilusATCC7953 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 12 set 298. Candida albicansATCC10231 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 299. Bacillus subtilis ATCC 6633 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 300. Proteus mirabilisATCC 25933 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 301. Enterococcus faecium ATCC6057 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 302. Enterococcus faecalis ATCC19433 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 10 set 303. Staphylococcus aureusATCC 25293 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 8 set 304. Staphylococcus aureusATCC 6538P *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 8 set 305. Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 306. Proteus hauseriATCC 13315 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 4 set 307. Pseudomonas aeruginosaATCC27853 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 308. Klebsiella pneumoniaeATCC13883 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 4 set 309. N. gonorrhoeaeATCC49226 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 310. Haemophilus influenzae ATCC 49247 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 4 set 311. Clostridium perfrigensATCC13124 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 312. Candida glabrata ATCC MYA-2950 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 313. Kocuria rhisophila ATCC9341 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 314. Legionella pneumophilaATCC 33152 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 315. Legionella anisa ATCC 35292 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 316. Listeria monocytogenes ATCC19111 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 317. Listeria monocytogenes tip 4 b ATCC13932 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 4 set 318. Listeria innocua ATCC 33090 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 4 set 319. Listeria ivanovii ATCC19119 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 4 set 320. Yersinia enterocolitica / ATCC 9610 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 321. Salmonella Typhimurium ATCC 14028 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 4 set 322. Salmonela enteritidis ATCC13076 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 323. Enterobaceter aerogenes ATCC13048 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 4 set 324. Citrobacter freundi ATCC 43864 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 8 set 325. Bacillus cereus ATCC 1178 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 326. Rhodococcus equi ATCC6939 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 6 set 327. Campylobacter fetus ATCC 27374 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 328. Campylobacter jejuni ATCC 29428 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 4 set 329. Campylobacter jejuni ATCC 33560 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 330. Staphilococcus aureus ATCC 29213 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 8 set 331. Enterococcus faecalis ATCC 29212 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 332. E.coli NCTC 13846 (za colistin) *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 1 set 333. Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 2 set 334. Klebsiella pneumoniaeATCC 700603 *set sadrži liofilizovanu peletu mikroorganizama, tečnost za rehidraciju I bris za inokulaciju Količina: 4 set 335. Komercijalni kit za detekciju mehanizama rezistencije karbapenemaza KPC, MBL i OXA-48 (Confirm kit) a 50 test * dostaviti sa odgovarajućim reagensima Količina: 1 set pakovanje 336. Komercijalni kit za detekciju mehanizama rezistencije ESBL +AmpC (Total ESBL +AmpC Confirm kit) a 50 test * dostaviti sa odgovarajućim reagensima Količina: 1 set pakovanje 337. Komercijalni kit za detekciju mehanizama rezistencije AmpC (AmpC Confirm kit) a 50 test * dostaviti sa odgovarajućim reagensima Količina: 1 set pakovanje 338. Komercijalni test za brzu dijagnostiku OXA-48, KPC, NDM, VIM karbapenemazeDetekcioni limit za OXA-48 je 0,125 ng/mL * a 20 test dostaviti sa odgovarajućim reagensima Količina: 1 set pakovanje 339. Prospore 2 ampule za biološku kontrolu parne sterilizacije Količina: 100 amp 340. Test sistem za biološku kontrolu suve sterilizacije Količina: 100 kom 341. Indikator trake za hemiijsku kontrolu parne sterilizacije 1/1 Količina: 2 komad 342. Indikator trake za hemijsku kontrolu suve sterilizacije 1000/1 Količina: 2 komad 343. Vitek kartice za identifikaciju stafilokoka, enterokoka i str. agalactiae: VITEK2 GP21342 Količina: 5 kutija 20 kartica 344. VITEK kartice za rezistenciju stafilokoka AST P580 Količina: 10 kutija 20 kartica 345. VITEK kartice za rezistenciju enterokoka AST P586 Količina: 10 kutija 20 kartica 346. Vitek kartice za rezistenciju pneumokoka AST-GP74 ili AST-GP68 Količina: 2 kutija 20 kartica 347. VITEK kartice za identifikaciju Gram "-" bakterija: VITEK2 GN 21341 Količina: 5 kutija 20 kartica 348. Vitek kartice za rezistenciju Gram “-” bakterija N020 - nova šifra AST - GN 77 Količina: 20 kutija 20 kartica 349. Vitek kartice za rezistenciju afermentativnih bakterija AST GN 74 Količina: 10 kutija 20 kartica 350. Vitek MDRO kartice za rezistenciju AST- XN24 Količina: 5 kutija 20 kartica 351. VITEK kartice za identifikaciju anaerobnih bakterija i coryne: VITEK2 ANC ID Količina: 2 kutija 20 kartica 352. Nastavci za VITEK kartice za Gram pozitivne (i za rezistenciju gljivica) Količina: 4 kutija (96) 353. Nastavci za VITEK karticu Gram " - " (žuti) Količina: 6 pakovanja (96) 354. Plasticne eze za VITEK Količina: 9 kutija-komada 500 355. Plasticne epruvete za VITEK Količina: 2 kutija -komada 2000 356. Vitek vodeni rastvor Količina: 2 kutija (3X500 ml) 357. Vitek kartice za rezistenciju gljivica a 20 test Količina: 5 pak 358. Vitek kartice za identifikaciju gljivica a 20 test Količina: 5 pak 359. Bočice za hemokulture BactAlert aerobic ** **dostavljati bočice u paru (aerobne i anaerobne, u istoj količini i u isto vrijeme) Količina: 5000 fl 360. Bočice za hemokulture BactAlert anaerobic ** **dostavljati bočice u paru (aerobne i anaerobne, u istoj količini i u isto vrijeme) Količina: 5000 fl. 361. Bočice za hemokulture BactAlert Pediatric Količina: 1500 fl. 362. Anti Borrelia IgM at (Westernblot) Za poziciju anti Borelia burgdorferi IgM antitijela -Western blot - test mora da sadrži antigene dobijene rekombinantnom tehnikom i to najmanje strukturne proteine Osp C, p83, p39,p31, p30, p21,p19 i p17 Količina: 96 test 363. Anti Borrelia IgG at – (Westernblot) Za poziciju anti Borelia burgdorferi IgG antitijela -Western blot - test mora da sadrži antigene dobijene rekombinantnom tehnikom i to najmanje strukturne proteine VlsE, p83, p39,p31, p30, OspC, p21,p19 i p17 Količina: 96 test 364. Anti Borrelia IgM at – Euroline-RN-AT imunoblot Količina: 32 test 365. Anti Borrelia IgGat – Euroline-RN-AT Imunoblot Količina: 32 test 366. Kadice za inkubaciju (bijele boje) sa 8 kanala Količina: 20 kom 367. Adhezivna folija (samoljepljiva) Količina: 50 kom 368. Anti Rubella virus IgG antitijela -Western blot Za poziciju anti Rubella virus IgG antitijela -Western blot - test mora da sadrži antigene dobijene rekombinantnom tehnikom i to najmanje strukturne proteine E1, E2 i nukleokapsidni protein C Količina: 48 test 369. Aspergillus galactomannan Ag VirClia monotest a 24 test Količina: 2 pak 370. Borrelia VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 6 pak 371. Borrelia VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 6 pak 372. Chlamydia trachomatis VirClia IgM a 24 test Količina: 2 pak 373. Chlamydia trachomatis VirClia IgG a 24 test Količina: 2 pak 374. Chlamydia trachomatis VirClia IgA a 24 test Količina: 2 pak 375. Dengue VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 2 pak 376. Dengue VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 2 pak 377. Hepatitis E VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 2 pak 378. Hepatitis E VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 2 pak 379. Hepatitis E VirClia IgG Avidity monotest a 24 test Količina: 2 pak 380. Hydatidosis VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 3 pak 381. Invasive Candidiasis (CAGTA) VirClia monotest a 24 test Količina: 2 pak 382. Leischmania VirClia IgG+IgM monotest a 24 test Količina: 3 pak 383. Leptospira VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 2 pak 384. Leptospira VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 2 pak 385. Measles VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 5 pak 386. Measles VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 5 pak 387. Syphilis VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 5 pak 388. Syphilis VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 5 pak 389. Tetanus VirClia IgG monotest (quantitative) a 24 test Količina: 4 pak 390. Cytomegalovirus VirClia IgG monotest (kvantitativni)a 24 test Količina: 5 pak 391. Cytomegalovirus VirClia IgM monotest (capture) a 24 test Količina: 5 pak 392. Rubella VirClia IgG monotest (kvantitativni)a 24 test Količina: 5 pak 393. Rubella VirClia IgM monotest (capture) a 24 test Količina: 5 pak 394. Toxoplasma VirClia IgG monotest a 24 testa Količina: 5 pak 395. Toxoplasma VirClia IgG monotest a 24 testa Količina: 5 pak 396. Toxoplasma VirClia IgG Avidity monotest a 24 test Količina: 4 pak 397. West Nile virus VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 2 pak 398. West Nile virus VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 2 pak 399. Virclia Auxiliary Reagent Količina: 22 pak 400. Anti Toxocara canis IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 401. Anti Trichinella spiralis IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 1 pak 402. Anti Tenia solium IgG antitijela (ELISA) a 96 Količina: 2 pak 403. Anti Echinococcus granulosus antitijela (ELISA)a 96 test Količina: 5 pak 404. Anti Leischmania donovani antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 5 pak 405. Anti Corynebacterium diphteriae toxin IgG antitijela (ELISA) a 96 test* *Mogućnost praćenja efikasnosti imunizacije (titra antitijela prema antigenima toksina) kod ELISA testova koji detektuju antitijela na patogene za koje se danas vrši obavezna imunizacija u zemljama EU, na način da, ponuđeni testovi sadrže antigene koji se koriste kao imunogeni u vakcinama Količina: 1 pak 406. Antitetanus toxin IgG antitijela (ELISA) a 96 test* *Mogućnost praćenja efikasnosti imunizacije (titra antitijela prema antigenima toksina) kod ELISA testova koji detektuju antitijela na patogene za koje se danas vrši obavezna imunizacija u zemljama EU, na način da, ponuđeni testovi sadrže antigene koji se koriste kao imunogeni u vakcinama Količina: 2 pak 407. Anti Adenovirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 28 pak 408. Anti Adenovirus IgM antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 28 pak 409. Anti Adenovirus IgA antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 28 pak 410. Anti Herpes simplex virus tip 2 IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 72 pak 411. Anti Herpes simplex virus tip 2 IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 72 pak 412. Anti Herpes simplex virus tip1 IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 72 pak 413. Anti Herpes simplex virus tip1 IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 72 pak 414. Respiratorni sincicijalni virus Ag (brzi imunohromatografski test) Količina: 75 test 415. Legionella antigen u urinu (brzi imunohromatografski test) Količina: 50 test 416. Rotavirus i Adenovirus antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 2000 test 417. Norovirus antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 50 test 418. Anti Coxiella burnetii IgM faza 2 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 7 pak 419. Anti Coxiella burnetii IgG faza 2 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 7 pak 420. Anti Coxiella burnetii IgG faza 1 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 2 pak 421. Anti Coxiella burnetii IgA faza 1 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 422. Anti Leptospira IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 4 pak 423. Anti Leptospira IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 4 pak 424. Anti Brucella IgM antitijela ELISA a 96 test Količina: 7 pak 425. Anti Brucella IgG antitijela ELISA a 96 test Količina: 7 pak 426. Anti Brucella IgA antitijela ELISA a 96 test Količina: 7 pak 427. Anti Coxsackie B virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test* Za kvalitativnu i kvantitativnu detekciju antitijela Količina: 18 pak 428. Anti Coxsackie B virus IgM antitijela (ELISA ) a 96 test* Za kvalitativnu i kvantitativnu detekciju antitijela Količina: 18 pak 429. Anti Coxsackie B virus IgA antitijela (ELISA ) a 96 test* Za kvalitativnu i kvantitativnu detekciju antitijela Količina: 18 pak 430. Anti Hepatitis A virus ukupna antitijela (ELISA) a 96 test Testovi moraju imati pojedinačno lomljive čašice Količina: 15 pak 431. Anti Hepatitis A virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Testovi moraju imati pojedinačno lomljive čašice Količina: 15 pak 432. HBsAg (ELISA) a 96 test Testovi moraju imati pojedinačno lomljive čašice Količina: 50 pak 433. Hepatitis D virus antigen (ELISA) a 96 test Testovi moraju imati pojedinačno lomljive čašice Količina: 4 pak 434. Anti Hepatitis D virus antitijela (ELISA) a 96 test Testovi moraju imati pojedinačno lomljive čašice Količina: 4 pak 435. Anti HCV antitijela (ELISA) a 96 test Testovi moraju imati pojedinačno lomljive čašice Količina: 75 pak 436. Anti Hepatitis E virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Testovi moraju imati pojedinačno lomljive čašice Količina: 14 pak 437. Anti Hepatitis E virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Testovi moraju imati pojedinačno lomljive čašice Količina: 14 pak 438. HIV duo (Ag+At) (ELISA) a 96 test Testovi moraju imati pojedinačno lomljive čašice Količina: 48 pak 439. Anti EBV (VCA) IgG antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 40 pak 440. Anti EBV (VCA) IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 40 pak 441. Anti Parvovirus B19 IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 17 pak 442. Anti Parvovirus B19 IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 17 pak 443. Anti Varicella zoster virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 20 pak 444. Anti Varicella zoster virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 20 pak 445. Anti Varicella zoster virus IgG antitijela aviditet Količina: 4 pak 446. Anti Toxoplasma gondii IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 18 pak 447. Anti Toxoplasma gondii IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 18 pak 448. Anti Toxoplasma gondii IgG aviditet Količina: 8 pak 449. Anti Rubella virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 20 pak 450. Anti Rubella virus glikoprotein IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 20 pak 451. Anti Rubella IgG antitijela aviditet Količina: 8 pak 452. Anti Citomegalovirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 22 pak 453. Anti Citomegalovirus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 22 pak 454. Anti Morbillivirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 8 pak 455. Anti Morbillivirus IgM antitijela (ELISA)a 96 test Količina: 8 pak 456. Anti Mumpsvirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 6 pak 457. Anti Mumpsvirus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 6 pak 458. Anti West Nile virus IgG antitijela (ELISA) a 96test Količina: 3 pak 459. Anti West Nile virus IgM antitijela(ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 460. Anti Hanta virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 5 pak 461. Anti Hanta virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 5 pak 462. Anti TBE(Tick borne enephalitis) virus IgM antitijela a 96 test* Količina: 1 pak 463. Anti TBE(Tick borne enephalitis) virus IgG antitijela a 96 test* Količina: 1 pak 464. Anti Dengue virus IgM antitijela a 96 test Količina: 2 pak 465. Anti Dengue virus IgG antitijela a 96 test Količina: 2 pak 466. Komercijalni bujon mikrodilucioni (BMD) colistin test za određivanje osjetljivosti enterobakterija i afermentora Testovi moraju biti visoke specifičnosti i senzitivnosti i u skladu sa EUCAST 2019 Količina: 2400 test 467. Komercijalni bujon mikrodilucioni (BMD) penicilin test za određivanje osjetljivosti pneumokoka Testovi moraju biti visoke specifičnosti i senzitivnosti i u skladu sa EUCAST 2019 Količina: 36 test 468. Etest ceftriaxon Količina: 30 trake 469. E test ampicillin Količina: 30 trake 470. E test ampicillin-sulbactam Količina: 90 trake 471. E test chloramphenicol Količina: 30 trake 472. E test vancomycin Količina: 90 trake 473. E test meropenem Količina: 30 trake 474. E test rifampicin Količina: 30 trake 475. E test ciprofloxacin Količina: 30 trake 476. E test tetracycline Količina: 30 trake 477. Sistem za kultivaciju i antibiogram za mikoplazme a 25 test Količina: 400 kut. 478. Anti Borrelia burgdorferi IgG antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 14 pak 479. Anti Borrelia burgdorferi IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 14 pak 480. Anti Treponema pallidum IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 18 pak 481. Anti Treponema pallidum IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 18 pak 482. Anti Bordetella pertussis IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 483. Anti Bordetella pertussis IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 484. Anti Bordetella pertussis IgA antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 485. Anti Bordetella pertussis toxin IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 486. Anti Bordetella pertussis toxin IgA antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 487. Anti Mycoplasma pneumoniae IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 16 pak 488. Anti Mycoplasma pneumoniae IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 16 pak 489. Anti Mycoplasma pneumoniae IgA at (ELISA) a 96 test Količina: 16 pak 490. Anti Chlamydia pneumoniae IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 15 pak 491. Anti Chlamydia pneumoniae IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 15 pak 492. Anti Chlamydia pneumoniae IgA at (ELISA) a 96 test Količina: 15 pak 493. Anti Legionella pneumophila IgM antitijela, serotip 1-7(ELISA) a 96 test Količina: 14 pak 494. Anti Legionella pneumophila IgG antitijela, serotip 1-7(ELISA) a 96 test Količina: 14 pak 495. Anti Chlamydia trachomatis IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 2 pak 496. Anti Chlamydia trachomatis IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 2 pak NAPOMENE Napomena: Medicinska sredstva koja su predmet ovog postupka propisuju se i izdaju na teret Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore DOKUMENTI 1. TENDERSKA DOKUMENTACIJA.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1169583 2. 20230703_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1175435 3. Izmjena tenderske dokumentacije 1.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1175458 4. Odluka o poništenju 5 6 38 48 61 64 66.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301441 5. Odluka o poništenje postupka 1.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301444 6. Odluka o poništenju 10.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301450 7. Odluka o poništenju partija 34.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301458 8. Odluka o izboru njpovoljnije ponude 62 63.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301476 9. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 54.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301479 10. Odluk ao izboru najpovoljnije ponude 9 12 16 17 19 41 52 55 60 65.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301481 11. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 3 8 13 15 2 021 24 27 28 30 31 36 51 57.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301484 12. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 2 44 49 67 68.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301490 13. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 37 40 42 43 45 47 50 53.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301497 14. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 14 29 39 56 59.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301499 15. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 7 22 23 25 26 35.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301504 16. Odluk ao izboru najpovoljnije ponude 11.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301506 17. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 32.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301509 18. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 33.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301512 19. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 18.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301515 20. ODLUKA O IZBORU NAJPOVOLJNIJE PONUDE 46.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301518 21. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 4.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301520 22. Odluka o izboru najpovoljnije ponude 58.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301522 23. 2 Odluka o izboru najpovoljnije ponude 2 44 49 67 68.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301676 24. važeća odluka o izboru najpovoljnije ponude 2 44 49 67 68.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1301738 25. UGOVOR FARMALAB 48134.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1324834 26. Ugovor sa IZJ GLOSARIJ.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1336608 27. Ugovor sa IZJ GLOSARIJ.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1336614 28. Ugovor sa IZJ GLOSARIJ.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1336626 29. Ugovor Farmegra.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1347843 30. Ugovor Osmi red-d.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1349069 31. Ugovor Farmont M.P..pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1349072 32. Ugovor Inter pharm.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1349149 33. Ugovor Institut Jz 4-IV-2023 partija 46.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1352138 34. Ugovor partija 18.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1353372 35. Ugovor FARMALAB 4 58.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1357283 36. Ugovor Bioplay.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1357627 37. Ugovor neomedica 7 22 23 25 26 35.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1357628 38. Ugovor 11 32 33.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1357629
5 повезаних уплата
Повезивање је хеуристичко, преко нормализације назива субјекта и рока од 24 мјесеца за уплате. Отвори историју уплата добављачу за комплетнији контекст.
| Партија | Статус | Процењено | Додељено | Датум уговора |
|---|---|---|---|---|
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 2 | Активно | 6.380 € | — | — |
| INDIREKTNA IMUNOFLUORESCENCIJA | Додељено | — | 3.864,80 € | 29. 9. 2023. |
| AGLUTINACIONI TESTOVI 1 | Додељено | — | 1.320 € | 3. 10. 2023. |
| AGLUTINACIONI TESTOVI 2 | Активно | 920 € | — | — |
| AGLUTINACIONI TESTOVI 3 | Додељено | — | 1.897,95 € | 3. 10. 2023. |
| AGLUTINACIONI TESTOVI 4 | Додељено | — | 680 € | 3. 10. 2023. |
| TESTOVI ZA VIDAS PC | Додељено | — | 390.788 € | 2. 10. 2023. |
| REAGENSI ZA BD FACSPresto | Додељено | — | 14.100 € | 3. 10. 2023. |
| REAL TIME PCR TESTOVI I | Додељено | — | 41.000 € | 3. 10. 2023. |
| REAL TIME PCR TESTOVI II | Додељено | — | 1.518 € | 11. 10. 2023. |
| REAL TIME PCR TESTOVI III | Додељено | — | 8.350 € | 3. 10. 2023. |
| REAL TIME PCR TESTOVI IV | Додељено | — | 16.000 € | 6. 10. 2023. |
| REAL TIME PCR TESTOVI V | Додељено | — | 2.900 € | 3. 10. 2023. |
| REAL TIME PCR TESTOVI VI | Активно | 2.350 € | — | — |
| REAL TIME PCR TESTOVI VII | Додељено | — | 2.450 € | 11. 10. 2023. |
| Testovi za ELITe InGenius SYSTEM | Додељено | — | 24.054 € | 3. 10. 2023. |
| NK IZOLACIONI KITOVI I | Додељено | — | 18.188 € | 29. 9. 2023. |
| NK izolacioni kitovi II | Додељено | — | 4.047 € | 2. 10. 2023. |
| Brzi test za detekciju manan za Candidui β-beta D glucan | Активно | 3.500 € | — | — |
| E testovi za gljivice | Додељено | — | 678 € | 2. 10. 2023. |
| Cary Blair transportni medijum za uzorke stolice | Активно | 500 € | — | — |
| TESTOVI ZA COBAS e411 (2) | Додељено | — | 24.996,96 € | 2. 10. 2023. |
| TESTOVI ZA COBAS e411 | Додељено | — | 3.180 € | 2. 10. 2023. |
| IFA za detekciju Pneumocistis | Активно | 315 € | — | — |
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 3 | Додељено | — | 6.000 € | 11. 10. 2023. |
| MATRIKSI ZA VITEK MS | Додељено | — | 11.140 € | 2. 10. 2023. |
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI -paraziti i protozoe | Додељено | — | 42.448,20 € | 11. 10. 2023. |
| SISTEMI ZA KONCENTRACIJU PARAZITA | Додељено | — | 6.000 € | 29. 9. 2023. |
| Real-Time PCR testovi- Cepheid | Додељено | — | 42.980 € | 3. 10. 2023. |
| Multiplex PCR paneli | Додељено | — | 79.800 € | 2. 10. 2023. |
| REAL TIME PCR ABBOTT | Додељено | — | 346.871 € | 2. 10. 2023. |
| NK izolacioni kitovi III | Додељено | — | 10.488 € | 3. 10. 2023. |
| Brzi test za detekciju Cryptococcus neoformans Ag-a i Aspergillus galactomannan Ag-a | Додељено | — | 3.500 € | 3. 10. 2023. |
| Interne kontrole | Додељено | — | 9.391 € | 11. 10. 2023. |
| REAL TIME PCR TESTOVI VIII | Додељено | — | 629,30 € | 11. 10. 2023. |
| ELISA TESTOVI ZA DETEKCIJU ANTITIJELA U LIKVORU | Додељено | — | 2.336 € | 11. 10. 2023. |
| ANTIBIOGRAM DISKOVI I | Активно | 12.200 € | — | — |
| ANTIBIOGRAM DISKOVI II | Додељено | — | 633,20 € | 11. 10. 2023. |
| HRANJIVE PODLOGE | Додељено | — | 7.886,90 € | 29. 9. 2023. |
| GOTOVE PODLOGE 1 | Додељено | — | 44.830 € | 11. 10. 2023. |
| GOTOVE PODLOGE 2 | Активно | 150 € | — | — |
| HRANJIVA PODLOGA ZA ANTIMIKOGRAM SA PUFEROM | Активно | 1.000 € | — | — |
| TRANSPORTNI MEDIJUM ZA ANAEROBE | Додељено | — | 147 € | 11. 10. 2023. |
| SERUMI ZA AGLUTINACIJU | Додељено | — | 958,80 € | 29. 9. 2023. |
| TESTOVI I STANDARDI | Додељено | — | 3.947,50 € | 2. 10. 2023. |
| TESTOVI ZA DOKAZIVANJE ANTIGENA | Активно | 2.350 € | — | — |
| Brzi imunohromatografski test za Helicobacter pilory Ag iz stolice | Додељено | — | 10.395 € | 11. 10. 2023. |
| SISTEMI ZA BIOHEMIJSKU IDENTIFIKACIJU BAKTERIJA | Додељено | — | 308 € | 2. 10. 2023. |
| TEST SOJEVI BAKTERIJA I | Додељено | — | 7.791,64 € | 29. 9. 2023. |
| Testovi za detekciju mehanizama rezistencije | Додељено | — | 4.820 € | 3. 10. 2023. |
| TESTOVI ZA KONTROLU STERILIZACIJE | Додељено | — | 599 € | 29. 9. 2023. |
| Kartice i pribor za uređaj VITEK 2 | Додељено | — | 14.896,60 € | 2. 10. 2023. |
| Mikrobiološki reagensi za aparat za hemokulturu BIOMERIEUX BACTALERT | Додељено | — | 64.400 € | 2. 10. 2023. |
| POTVRDNI ANTI BORRELIA AT WB | Додељено | — | 4.148,34 € | 29. 9. 2023. |
| POTVRDNI ANTI RUBELLA IGG WB | Додељено | — | 719,04 € | 29. 9. 2023. |
| Testovi za VIRCLIA uređaj | Додељено | — | 18.632 € | 3. 10. 2023. |
| ANTIPARAZITSKA ANTITIJELA | Додељено | — | 2.797,62 € | 29. 9. 2023. |
| ANTITOKSINSKA ANTITIJELA | Додељено | — | 889,12 € | 29. 9. 2023. |
| ANTIVIRUSNA ANTITIJELA | Додељено | — | 58.134,72 € | 11. 10. 2023. |
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 1 | Додељено | — | 5.587,25 € | 11. 10. 2023. |
| ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 2 | Додељено | — | 14.260 € | 11. 10. 2023. |
| ANTI COXSACKIE B VIRUS ANTITIJELA | Додељено | — | 15.930 € | 11. 10. 2023. |
| HEPATITISI I ANTI HIV ANTITIJELA | Додељено | — | 38.332,17 € | 11. 10. 2023. |
| ANTIVIRUSNA I ANTITOXO ANTITIJELA | Додељено | — | 52.798,90 € | 29. 9. 2023. |
| MIKRODILUCIONI BUJON | Додељено | — | 12.787,20 € | 29. 9. 2023. |
| E TESTOVI | Додељено | — | 1.638 € | 2. 10. 2023. |
| SISTEMI ZA KULTIVACIJU I ANTIBIOGRAM ZA MIKOPLAZME | Додељено | — | 29.552 € | 5. 10. 2023. |
| ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 1 | Додељено | — | 34.483,63 € | 29. 9. 2023. |
Овај наручилац тренутно нема других отворених тендера.
Уговори у овој области обично се закључују на 100% процијењене вриједности (средња половина 93%–100%), на основу 924 додијељена тендера. Типичан уговор износи 17.305 €.