Nabavka potrošnog materijala za Angio salu

CEJN ID

100943

Поступак

Отворени поступак

Врста уговора

Роба

CPV класификација

33140000Медицинска опрема и лекови

PREDMET NABAVKE 1. KLINIČKO-BOLNIČKI CENTAR BERANE - Nabavka potrošnog materijala za Angio salu CPV: 33140000 Procijenjena vrijednost: 250000 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde organa uprave nadležnog za poslove naplate poreza, odnosno nadležnog organa države u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta. 4. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje o upisu ponuđača u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore 5. Izjava privrednog subjekta (ESPD) 6. 60 dana od dana javnog otvaranja ponuda. 7. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2 % procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 8 dana nakon isteka važenja ponude. Ponuđač je dužan da navede na koji način je dostavio original garancije ponude. 8. 60 dana od dana ispostavljanja fakture. 9. Virmanski 10. Rok izvršenja ugovora je 12 mjeseci 11. Uslovi plaćanja: roba mora biti isporučena u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna, odnosno u skladu sa isporučenom robom ponudom i zaključenom ugovorom. Naručilac zadržava pravo da odustane od dijela specifikacije predmetne nabavke ukoliko prestane potreba za istom 12. Za ponuđena medicinska sredstva: Ponuđač je dužan da dostavi: Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.)• Izuzetno, ako niko od ponuđača ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sljedeću dokumentaciju: - CE sertifikat u zavisnosti od klase medicinskog sredstva; - Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; - Deklaraciju o konformitetu. 13. Ponuđeni proizvodi u trenutku isporuke moraju imati rok upotrebe i sterilizacije koji ne smije biti kraći od ¾ ukupnog roka trajanja i sterilizacije. Ponuđač je dužan da navede ukupni rok upotrebe i sterilizacije za svaki ponuđeni proizvod 14. Ponuđač čija ponuda bude izabrana kao najpovoljnija je dužan da uz potpisan ugovor o javnoj nabavci dostavi naručiocu garanciju za dobro izvršenje ugovora za slučaj povrede ugovorenih obaveza u iznosu od 5 % od vrijednosti ugovora sa rokom važenja od 372 dana. 15. Ako se zapisnički utvrdi da roba koju je Dobavljač isporučio ima nedostatke u kvalitetu i očiglednih grešaka – vidljivi nedostaci, Naručilac bez odlaganja obavještava Dobavljača da iste otkloni ili zamijeniti robom ugovorenog kvaliteta. 2.Primopredaja u prisustvu predstavnika naručioca i dobavljača. 3.Tehnička podrška tokom trajanja ugovora 4.Rješenje o upisu medicinskog sredstva kod Agencije za ljekove i medicinska sredstva CG 16. Ukoliko neki od ponuđenih proizvoda nijesu deklarisani kao medicinsko sredstvo, ponuđač je dužan da dostavi rješenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili izjavu proizvođača da se taj proizvod ne smatra edicinskim sredstvom 17. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke. Ukoliko ovlašćenje proizvođača nije direktno, lice koje posredno daje ovlašćenje ponuđaču mora biti direktno ovlašćeno od strane proizvođača ponuđenih proizvoda, o čemu je ponuđač dužan da dostavi dokaz- ovlašćenje proizvođača ponuđenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke.(može bit dostavljena na engleskom jeziku) 18. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda (uputstvo, katalog ili drugi dokument izdat od strane proizvođača) u kojem su jasno označene tehničke karakteristike ponuđenih proizvoda, (može bit dostavljena na engleskom jeziku) 19. Ponuđač je dužan da na dostavljenim rješenjima o upisu u registar medicinskih sredstava ili na dokumentaciji koja se dostavlja ukoliko se nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, jasno označi proizvod na koju se dokument odnosi. 20. Engleski jezik za dio ponude koji se odnosi na: opis i finansijski dio bitnih karakteristika predmeta nabavke koji je naručilac dao na engleskom jeziku, dokaz o tehničkim karakteristikama ponudenog proizvoda (katalog, uputstvo ili drugi dokaz izdat od proizvođača), sertifikate, deklaracije, ovlašćenja, izjave proizvodača i zaštićene nazive ponudenih proizvoda. Naručilac zadržava pravo da od ponudača traži prevod dijela ponude koji je dat na engleskom jeziku,ukoliko bude potrebno. KRITERIJUMI ZA IZBOR Prekrivači za angiografske preglede: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Set za radijalni i brahijalni pristup: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Standardne angiografske žice: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Koronarne žice- radna "Work horse": cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Koronarni stentovi koji otpuštaju lijek (DES) izrađeni od platine-hroma sa BIORESORPTIVNIM polimerom: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Ručni upravljač za ponuđeni automatski injektor kontrastnog sredstva: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Gusti intrakranijalni stent od 48 i/ ili 64 upletenih žica od legura kobalt-hroma i volfram –platine odnosno kobalt hrom nikla i platine za definitivni tretman intrakranijalnih aneurizmi bez upotrebe spirala.raspoloživi dijametar 2,5 -6 mm I dužine od 10 do 50 mm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Kompatabilni mikrokateter sa gustim stentom unutražnjeg promera 0,021” i /ili 0,027”: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Tečno embolizaciono sredstvo na bazi kopolimera etil-vinil alkohola(EVON) rastvoren u dimetil sulfooksidu (DMSO)sa tantalum puderom,viskoznosti 18,20 i 34 za intrakranijalne AV malformacije.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Hidrofilni mikrokateter ultra tankog zida sa dva distalna mikrokatetera u razmaku od 3 cm proksimalnog promera 2,1 F i distalnog promera 1,7 F dužine 155 cm sa različitim oblicima distalnog vrha ,prav,45 ,90m,stepeni: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. DMSO kompatabilni infuzioni mikrokateter sa mehanički odvojivim vrhom u dužinama 1,5m ,3 i 5 cm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Kateter za intrakranijalnu podršku izrađen od spljoštenih nitinolskih navoja dostupan u dijametrima 5 i 6 F, unutrašnjeg dijametra 0,058 i 0,072” dužine distalnog fleksibilnog dijela 8 cm.Ukupna dužina 95.105 i 115 cm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Intrakranijalni stent za podršku spirala sa markerima u obliku heliksa cijelom dužinom od nikl titanijuma og 16 upletenih žica sa mogućnošću repozicije posle otvaranja od 90%. Dimenzija poprečnog promera 2 m do 5,5 mm dužine od 12 mm do 75 mm .: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Mikrokateteri istog proizvođača kompatabilni sa stentom: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Neurovaskularni dugi šit 6F, unutrašneg lumena od 0,080“ do 0,090“ dužine od 80 d0 110 cm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Kratki šit za femoralni pristup od 5F dužine 11 cm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Karotidni stent dimenzija poprečnog promera od 7 do 9 mm i dužine od 20 do 40 mm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Monorail baloni za dilataciju karotidnih arterija radne dužine 150 cm ,kompatabilni sa žicom 0,014 dimenzija 4 i 5 mm dužine 30 mm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Hidrofilne žice za izmenu katetera 0,035” mekeiI tvrde dužine 260 cm J krivine: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Hidrofilne vodič žice za neuro interventne procedure 0,014” dužine 200 cm sa dva jezgra bez prelaza od čelika sa hidrofilnim premazom od 170 cm SPLIT-Coat sa premazom od polimera i vidljivim vrhom 3 cm sa dva tipa vrha sa ACT tehnologijom.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Dijagnostički kateter 5F dužine 100 i 120 cm SWI krivine II duplo ojačan koničnog vrha visoke vidljivosti sa krlcima na rubu katetera.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. Rok isporuke TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Prekrivači za angiografske preglede Sa 4 otvora u femoralnim i radijalnim regijama obostrano dimenzije prekrivača sa dodacima za olovnu staklenu zaštitu i za pojačivač slike 180x300cm Količina: 500 kom 2. Set za radijalni i brahijalni pristup Set : punkciona igla, žica i uvodnik, debljine 4-7F, dužine 7-16 cm, sa dilatataorom i hemostatkom valulom, sa side portom sa slavinicom, za debljinu žice 0.035" Količina: 300 kom 3. Standardne angiografske žice 0,35 i 0,38" dužine 175 i 260 cm i 320cm, sa ravnim i zakrivljenim fleksibilnim vrhom i krivinom ( 1,5 i 3mm ) sa fiksnim vrhom i muvabilnim korom PTFE - coated Količina: 500 kom 4. Koronarne žice- radna "Work horse" Prečnika 0.014 dužine 180/300cm, floppy, light support, intermediate i extra support, hidrofilna i hidrofobna, ravne i J krivine, izbor materijala nitinolske i čelične žice Količina: 100 kom 5. Koronarni stentovi koji otpuštaju lijek (DES) izrađeni od platine-hroma sa BIORESORPTIVNIM polimerom Koronarni stentovi koji otpuštaju lijek (DES) izrađeni od platina-hroma, sa aktivnom antiinflamatornom i/ili antiproliferativnim djelovanjem, sa BIORESORPTIVNIM polimerom , dužine 8/9-38mm, prečnika 2,25-5,0,open cell tehnologija, dokazana klinička efikasnost i odsustvo problema kasnih tromboza dokazani kliničkim randomiziranim studijama (najmanje 3). Sertifikat za korišćenje u akutnom koronarnom sindromu-AKS (STEMI,NSTEMI,NAP) Količina: 38 kom 6. Ručni upravljač za ponuđeni automatski injektor kontrastnog sredstva Rucni upravljac komaptibilan sa automatskim injektorom kontrasnog sredstva Acist CVI, proizvodjaca Acist Medical Systems Inc; Bitne karakteristike: Rucni upravljac Angio Touch ® Kit ili ekvivalent, kompatibilan sa automatskim injektorom kontrasnog sredstva Acist CVI, proizvodjaca Acist Medical Systems Inc Količina: 500 kom 7. Gusti intrakranijalni stent od 48 i/ ili 64 upletenih žica od legura kobalt-hroma i volfram –platine odnosno kobalt hrom nikla i platine za definitivni tretman intrakranijalnih aneurizmi bez upotrebe spirala.raspoloživi dijametar 2,5 -6 mm I dužine od 10 do 50 mm. 10 do 50 mm Gusti intrakranijalni stent od 48 i/ ili 64 upletenih žica od legura kobalt-hroma i volfram –platine odnosno kobalt hrom nikla i platine za definitivni tretman intrakranijalnih aneurizmi bez upotrebe spirala.raspoloživi dijametar 2,5 -6 mm I dužine od 10 do 50 mm Količina: 6 kom 8. Kompatabilni mikrokateter sa gustim stentom unutražnjeg promera 0,021” i /ili 0,027” Kompatabilni mikrokateter sa gustim stentom unutražnjeg promera 0,021” i /ili 0,027” Količina: 5 kom 9. Tečno embolizaciono sredstvo na bazi kopolimera etil-vinil alkohola(EVON) rastvoren u dimetil sulfooksidu (DMSO)sa tantalum puderom,viskoznosti 18,20 i 34 za intrakranijalne AV malformacije. Tečno embolizaciono sredstvo na bazi kopolimera etil-vinil alkohola(EVON) rastvoren u dimetil sulfooksidu (DMSO)sa tantalum puderom,viskoznosti 18,20 i 34 za intrakranijalne AV malformacije. Količina: 5 kom 10. Hidrofilni mikrokateter ultra tankog zida sa dva distalna mikrokatetera u razmaku od 3 cm proksimalnog promera 2,1 F i distalnog promera 1,7 F dužine 155 cm sa različitim oblicima distalnog vrha ,prav,45 ,90m,stepeni Hidrofilni mikrokateter ultra tankog zida sa dva distalna mikrokatetera u razmaku od 3 cm proksimalnog promera 2,1 F i distalnog promera 1,7 F dužine 155 cm sa različitim oblicima distalnog vrha ,prav,45 ,90m,stepeni Količina: 3 kom 11. DMSO kompatabilni infuzioni mikrokateter sa mehanički odvojivim vrhom u dužinama 1,5m ,3 i 5 cm. DMSO kompatabilni infuzioni mikrokateter sa mehanički odvojivim vrhom u dužinama 1,5m ,3 i 5 cm. Količina: 5 kom 12. Kateter za intrakranijalnu podršku izrađen od spljoštenih nitinolskih navoja dostupan u dijametrima 5 i 6 F, unutrašnjeg dijametra 0,058 i 0,072” dužine distalnog fleksibilnog dijela 8 cm.Ukupna dužina 95.105 i 115 cm. Kateter za intrakranijalnu podršku izrađen od spljoštenih nitinolskih navoja dostupan u dijametrima 5 i 6 F, unutrašnjeg dijametra 0,058 i 0,072” dužine distalnog fleksibilnog dijela 8 cm.Ukupna dužina 95.105 i 115 cm. Količina: 7 kom 13. Intrakranijalni stent za podršku spirala sa markerima u obliku heliksa cijelom dužinom od nikl titanijuma og 16 upletenih žica sa mogućnošću repozicije posle otvaranja od 90%. Dimenzija poprečnog promera 2 m do 5,5 mm dužine od 12 mm do 75 mm . Intrakranijalni stent za podršku spirala sa markerima u obliku heliksa cijelom dužinom od nikl titanijuma og 16 upletenih žica sa mogućnošću repozicije posle otvaranja od 90%. Dimenzija poprečnog promera 2 m do 5,5 mm dužine od 12 mm do 75 mm . Količina: 10 kom 14. Mikrokateteri istog proizvođača kompatabilni sa stentom Mikrokateteri istog proizvođača kompatabilni sa stentom Količina: 4 kom 15. Neurovaskularni dugi šit 6F, unutrašneg lumena od 0,080“ do 0,090“ dužine od 80 d0 110 cm. Neurovaskularni dugi šit 6F, unutrašneg lumena od 0,080“ do 0,090“ dužine od 80 d0 110 cm. Količina: 10 kom 16. Kratki šit za femoralni pristup od 5F dužine 11 cm. Kratki šit za femoralni pristup od 5F dužine 11 cm. Količina: 31 kom 17. Karotidni stent Samošireći stent od nitinola hibridnog dizajna, namijenjen pacijentima sa stenozom karotidne arterije, naročito onima sa visokim hirurškim rizikom za karotidnu endarterektomiju. Stent treba da posjeduje micromesh i segmentni dizajn, sa minimalnim skraćivanjem tokom postavljanja. Mora da posjeduje autotapering funkcija , kako bi mogao da se prilagođava različitim prečnicima lumena arterije. Stent mora da posjeduje dijametre 5-10mm, dužine 20,30 i 40mm. Dužina katetera 135cm. Kompatibilan sa 0.014 žicom. Kompatibilan sa uvodnicima 5f i 6F u zavisnosti od dimenzija stenta Količina: 10 kom 18. Monorail baloni kompatibilni sa karotidnim stentom Monorail baloni za dilataciju karotidnih arterija radne dužine 142 cm ,kompatabilni sa žicom 0,014 dimenzija 4 - 7 mm, dužine 15-40 mm Količina: 10 kom 19. Hidrofilne žice za izmenu katetera 0,035” mekeiI tvrde dužine 260 cm J krivine Hidrofilne žice za izmenu katetera 0,035” mekeiI tvrde dužine 260 cm J krivine Količina: 20 kom 20. Hidrofilne vodič žice za neuro interventne procedure 0,014” dužine 200 cm sa dva jezgra bez prelaza od čelika sa hidrofilnim premazom od 170 cm SPLIT-Coat sa premazom od polimera i vidljivim vrhom 3 cm sa dva tipa vrha sa ACT tehnologijom. Hidrofilne vodič žice za neuro interventne procedure 0,014” dužine 200 cm sa dva jezgra bez prelaza od čelika sa hidrofilnim premazom od 170 cm SPLIT-Coat sa premazom od polimera i vidljivim vrhom 3 cm sa dva tipa vrha sa ACT tehnologijom. Količina: 27 kom 21. Dijagnostički kateter 5F dužine 100 i 120 cm SWI krivine II duplo ojačan koničnog vrha visoke vidljivosti sa krlcima na rubu katetera. Dijagnostički kateter 5F dužine 100 i 120 cm SWI krivine II duplo ojačan koničnog vrha visoke vidljivosti sa krlcima na rubu katetera. Količina: 60 kom DOKUMENTI 1. TD-5968.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2709541 2. 20251027_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2736623 3. Izmjena TD 6251.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2736646 4. Odluka 7302.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2848114 5. Ugovor - Urion.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2881080 6. Ugovor-PDG.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2891188 7. Ugovor-Farmont.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2891197 8. Ugovor-Farmalab.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2891523 9. Ugovor-Inter pharm.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2893807 10. Ugovor-Glosarij CD.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2894368 11. Ugovor-Salus.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2896511

Још нема повезаних трезорских уплата.