Nabavka potrošnog materijala za Angio salu-Neuroradiologija

CEJN ID

109037

Procedure

Open procedure

Contract type

Goods

CPV classification

33140000Medical equipment and pharmaceuticals

PREDMET NABAVKE 1. KLINIČKO-BOLNIČKI CENTAR BERANE - Nabavka potrošnog materijala za Angio salu CPV: 33140000 Procijenjena vrijednost: 839875.5 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde organa uprave nadležnog za poslove naplate poreza, odnosno nadležnog organa države u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta. 4. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje o upisu ponuđača u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore 5. Izjava privrednog subjekta (ESPD) 6. 60 dana od dana javnog otvaranja ponuda. 7. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2 % procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 8 dana nakon isteka važenja ponude. Ponuđač je dužan da navede na koji način je dostavio original garancije ponude. 8. 60 dana od dana ispostavljanja fakture. 9. Virmanski 10. Rok izvršenja ugovora je 12 mjeseci 11. Uslovi plaćanja: roba mora biti isporučena u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna, odnosno u skladu sa isporučenom robom ponudom i zaključenom ugovorom. Naručilac zadržava pravo da odustane od dijela specifikacije predmetne nabavke ukoliko prestane potreba za istom 12. Za ponuđena medicinska sredstva: Ponuđač je dužan da dostavi: Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.)• Izuzetno, ako niko od ponuđača ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sljedeću dokumentaciju: - CE sertifikat u zavisnosti od klase medicinskog sredstva; - Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; - Deklaraciju o konformitetu. 13. Ponuđeni proizvodi u trenutku isporuke moraju imati rok upotrebe i sterilizacije koji ne smije biti kraći od ¾ ukupnog roka trajanja i sterilizacije. Ponuđač je dužan da navede ukupni rok upotrebe i sterilizacije za svaki ponuđeni proizvod 14. Ponuđač čija ponuda bude izabrana kao najpovoljnija je dužan da uz potpisan ugovor o javnoj nabavci dostavi naručiocu garanciju za dobro izvršenje ugovora za slučaj povrede ugovorenih obaveza u iznosu od 5 % od vrijednosti ugovora sa rokom važenja od 372 dana. 15. Ako se zapisnički utvrdi da roba koju je Dobavljač isporučio ima nedostatke u kvalitetu i očiglednih grešaka – vidljivi nedostaci, Naručilac bez odlaganja obavještava Dobavljača da iste otkloni ili zamijeniti robom ugovorenog kvaliteta. 2.Primopredaja u prisustvu predstavnika naručioca i dobavljača. 3.Tehnička podrška tokom trajanja ugovora 4.Rješenje o upisu medicinskog sredstva kod Agencije za ljekove i medicinska sredstva CG 16. Ukoliko neki od ponuđenih proizvoda nijesu deklarisani kao medicinsko sredstvo, ponuđač je dužan da dostavi rješenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili izjavu proizvođača da se taj proizvod ne smatra edicinskim sredstvom 17. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke. Ukoliko ovlašćenje proizvođača nije direktno, lice koje posredno daje ovlašćenje ponuđaču mora biti direktno ovlašćeno od strane proizvođača ponuđenih proizvoda, o čemu je ponuđač dužan da dostavi dokaz- ovlašćenje proizvođača ponuđenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke.(može bit dostavljena na engleskom jeziku) 18. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda (uputstvo, katalog ili drugi dokument izdat od strane proizvođača) u kojem su jasno označene tehničke karakteristike ponuđenih proizvoda, (može bit dostavljena na engleskom jeziku) 19. Ponuđač je dužan da na dostavljenim rješenjima o upisu u registar medicinskih sredstava ili na dokumentaciji koja se dostavlja ukoliko se nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, jasno označi proizvod na koju se dokument odnosi. 20. Engleski jezik za dio ponude koji se odnosi na: opis i finansijski dio bitnih karakteristika predmeta nabavke koji je naručilac dao na engleskom jeziku, dokaz o tehničkim karakteristikama ponudenog proizvoda (katalog, uputstvo ili drugi dokaz izdat od proizvođača), sertifikate, deklaracije, ovlašćenja, izjave proizvodača i zaštićene nazive ponudenih proizvoda. Naručilac zadržava pravo da od ponudača traži prevod dijela ponude koji je dat na engleskom jeziku,ukoliko bude potrebno. KRITERIJUMI ZA IZBOR Sistem spirala za tretman intrakranijalnih aneurizmi sa brzinom odvajanja manjom od 1 sec. , koji se sastoji od embolizacionih spirala u oblicima Complex i Helical, sa stepenom tvrdoce Super Soft, Soft i Standard, u velicinama od 1 do 24 mm. Kompatibilni sistem za odvajanje spirala.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Gusti intrakranijalni stent od 48 i/ ili 64 upletenih žica od legura kobalt-hroma i volfram –platine odnosno kobalt hrom nikla i platine za definitivni tretman intrakranijalnih aneurizmi bez upotrebe spirala.raspoloživi dijametar 2,5 -6 mm I dužine od 10 do 50 mm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Kompatabilni mikrokateter sa gustim stentom unutražnjeg promera 0,021” i /ili 0,027”: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Tečno embolizaciono sredstvo na bazi kopolimera etil-vinil alkohola(EVON) rastvoren u dimetil sulfooksidu (DMSO)sa tantalum puderom,viskoznosti 18,20 i 34 za intrakranijalne AV malformacije.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Hidrofilni mikrokateter ultra tankog zida sa dva distalna mikrokatetera u razmaku od 3 cm proksimalnog promera 2,1 F i distalnog promera 1,7 F dužine 155 cm sa različitim oblicima distalnog vrha ,prav,45 ,90m,stepeni: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. DMSO kompatabilni infuzioni mikrokateter sa mehanički odvojivim vrhom u dužinama 1,5m ,3 i 5 cm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Kateter za intrakranijalnu podršku izrađen od spljoštenih nitinolskih navoja dostupan u dijametrima 5 i 6 F, unutrašnjeg dijametra 0,058 i 0,072” dužine distalnog fleksibilnog dijela 8 cm.Ukupna dužina 95.105 i 115 cm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Intrakranijalni stent za podršku spirala sa markerima u obliku heliksa cijelom dužinom od nikl titanijuma og 16 upletenih žica sa mogućnošću repozicije posle otvaranja od 90%. Dimenzija poprečnog promera 2 m do 5,5 mm dužine od 12 mm do 75 mm .: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Mikrokateteri istog proizvođača kompatabilni sa stentom: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Neurovaskularni dugi šit 6F, unutrašneg lumena od 0,080“ do 0,090“ dužine od 80 d0 110 cm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Monorail baloni za dilataciju karotidnih arterija radne dužine 150 cm ,kompatabilni sa žicom 0,014 dimenzija 4 i 5 mm dužine 30 mm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Hidrofilne vodič žice za neuro interventne procedure 0,014” dužine 200 cm sa dva jezgra bez prelaza od čelika sa hidrofilnim premazom od 170 cm SPLIT-Coat sa premazom od polimera i vidljivim vrhom 3 cm sa dva tipa vrha sa ACT tehnologijom.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Dijagnostički kateter 5F dužine 100 i 120 cm SWI krivine II duplo ojačan koničnog vrha visoke vidljivosti sa krlcima na rubu katetera.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Žice vodiči 0,008 kompatabilne sa mikrokateterima za tečno embolizaciono DMSO sredstvo: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Prekrivka za pacijenta sa visokom resorpcijom tečnosti sa kompletom za DSA(punkciona igla,ktatki šit,vodič žica 0,035,špricevi sa navojem 10 kubika): cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Kratki šit za femoralni pristup od 5F dužine 11 cm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Karotidni stent dimenzija poprečnog promera od 7 d0 9 mm i dužine od 20 do 40 mm.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Specijalne angiografske žice: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Sistem a distalnu protekciju karotida: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Karotidni stent izrađen od stainles steel: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Periferni semikomplijantni baloni: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Hidrofilne žice za izmenu katetera 0,035” mekeiI tvrde dužine 260 cm J krivine: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. Rok isporuke TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Sistem spirala za tretman intrakranijalnih aneurizmi sa brzinom odvajanja manjom od 1 sec. , koji se sastoji od embolizacionih spirala u oblicima Complex i Helical, sa stepenom tvrdoce Super Soft, Soft i Standard, u velicinama od 1 do 24 mm. Kompatibilni sistem za odvajanje spirala. Sistem spirala za tretman intrakranijalnih aneurizmi sa brzinom odvajanja manjom od 1 sec. , koji se sastoji od embolizacionih spirala u oblicima Complex i Helical, sa stepenom tvrdoce Super Soft, Soft i Standard, u velicinama od 1 do 24 mm. Kompatibilni sistem za odvajanje spirala. Količina: 35 kom 2. Gusti intrakranijalni stent od 48 i/ ili 64 upletenih žica od legura kobalt-hroma i volfram –platine odnosno kobalt hrom nikla i platine za definitivni tretman intrakranijalnih aneurizmi bez upotrebe spirala.raspoloživi dijametar 2,5 -6 mm I dužine od 10 do 50 mm. Gusti intrakranijalni stent od 48 i/ ili 64 upletenih žica od legura kobalt-hroma i volfram –platine odnosno kobalt hrom nikla i platine za definitivni tretman intrakranijalnih aneurizmi bez upotrebe spirala.raspoloživi dijametar 2,5 -6 mm I dužine od 10 do 50 mm. Količina: 4 kom 3. Kompatabilni mikrokateter sa gustim stentom unutražnjeg promera 0,021” i /ili 0,027” Kompatabilni mikrokateter sa gustim stentom unutražnjeg promera 0,021” i /ili 0,027” Količina: 15 kom 4. Tečno embolizaciono sredstvo na bazi kopolimera etil-vinil alkohola(EVON) rastvoren u dimetil sulfooksidu (DMSO)sa tantalum puderom,viskoznosti 18,20 i 34 za intrakranijalne AV malformacije. Tečno embolizaciono sredstvo na bazi kopolimera etil-vinil alkohola(EVON) rastvoren u dimetil sulfooksidu (DMSO)sa tantalum puderom,viskoznosti 18,20 i 34 za intrakranijalne AV malformacije. Količina: 8 kom 5. Hidrofilni mikrokateter ultra tankog zida sa dva distalna mikrokatetera u razmaku od 3 cm proksimalnog promera 2,1 F i distalnog promera 1,7 F dužine 155 cm sa različitim oblicima distalnog vrha ,prav,45 ,90m,stepeni Hidrofilni mikrokateter ultra tankog zida sa dva distalna mikrokatetera u razmaku od 3 cm proksimalnog promera 2,1 F i distalnog promera 1,7 F dužine 155 cm sa različitim oblicima distalnog vrha ,prav,45 ,90m,stepeni Količina: 12 kom 6. Mikrokateter za intrakranijalnu embolizaciju Mikrokateter sa odvajajućim distalnim krajem dužine 1.5/2.5/3.5/4.5cm, hidrofilan, sa tri distalna radiopaktna markera i jedanim proksimalnim koji omogućava vidljivost distalnog dela i spoja fleksibilnog i rigidnog dela, spoljašnji dijametr distalnog vrha 1.2F ili 1.5F, kompatibilan sa žicom 0.007" ili 0. 008", proksimalnog dijametra 2,7F, totalne dužine 167cm i 190cm. Kompatibilan sa DMSO i lepkom. Dizajniran za ubrizgavanje tečnog embolizacijskog sredstva u male krvne sudove i za dijagnostiku. Mogućnost odvajanja vrha. Količina: 14 kom 7. Kateter za intrakranijalnu podršku izrađen od spljoštenih nitinolskih navoja dostupan u dijametrima 5 i 6 F, unutrašnjeg dijametra 0,058 i 0,072” dužine distalnog fleksibilnog dijela 8 cm.Ukupna dužina 95.105 i 115 cm. Kateter za intrakranijalnu podršku izrađen od spljoštenih nitinolskih navoja dostupan u dijametrima 5 i 6 F, unutrašnjeg dijametra 0,058 i 0,072” dužine distalnog fleksibilnog dijela 8 cm.Ukupna dužina 95.105 i 115 cm. Količina: 12 kom 8. Intrakranijalni stent za podršku spirala sa markerima u obliku heliksa cijelom dužinom od nikl titanijuma og 16 upletenih žica sa mogućnošću repozicije posle otvaranja od 90%. Dimenzija poprečnog promera 2 m do 5,5 mm dužine od 12 mm do 75 mm . Intrakranijalni stent za podršku spirala sa markerima u obliku heliksa cijelom dužinom od nikl titanijuma og 16 upletenih žica sa mogućnošću repozicije posle otvaranja od 90%. Dimenzija poprečnog promera 2 m do 5,5 mm dužine od 12 mm do 75 mm . Količina: 12 kom 9. Mikrokateteri istog proizvođača kompatabilni sa stentom Mikrokateteri istog proizvođača kompatabilni sa stentom Količina: 15 kom 10. Neurovaskularni dugi šit 6F, unutrašneg lumena od 0,080“ do 0,090“ dužine od 80 d0 110 cm. Neurovaskularni dugi šit 6F, unutrašneg lumena od 0,080“ do 0,090“ dužine od 80 d0 110 cm. Količina: 14 kom 11. Monorail baloni za dilataciju karotidnih arterija radne dužine 150 cm ,kompatabilni sa žicom 0,014 dimenzija 4 i 5 mm dužine 30 mm. Monorail baloni za dilataciju karotidnih arterija radne dužine 150 cm ,kompatabilni sa žicom 0,014 dimenzija 4 i 5 mm dužine 30 mm. Količina: 5 kom 12. Hidrofilne vodič žice za neuro interventne procedure 0,014” dužine 200 cm sa dva jezgra bez prelaza od čelika sa hidrofilnim premazom od 170 cm SPLIT-Coat sa premazom od polimera i vidljivim vrhom 3 cm sa dva tipa vrha sa ACT tehnologijom. Hidrofilne vodič žice za neuro interventne procedure 0,014” dužine 200 cm sa dva jezgra bez prelaza od čelika sa hidrofilnim premazom od 170 cm SPLIT-Coat sa premazom od polimera i vidljivim vrhom 3 cm sa dva tipa vrha sa ACT tehnologijom. Količina: 30 kom 13. Dijagnostički kateter 5F dužine 100 i 120 cm SWI krivine II duplo ojačan koničnog vrha visoke vidljivosti sa krlcima na rubu katetera. Dijagnostički kateter 5F dužine 100 i 120 cm SWI krivine II duplo ojačan koničnog vrha visoke vidljivosti sa krlcima na rubu katetera. Količina: 80 kom 14. Žice vodiči 0,008 kompatabilne sa mikrokateterima za tečno embolizaciono DMSO sredstvo Žice vodiči 0,008 kompatabilne sa mikrokateterima za tečno embolizaciono DMSO sredstvo Količina: 15 kom 15. Prekrivka za pacijenta sa visokom resorpcijom tečnosti sa kompletom za DSA(punkciona igla,ktatki šit,vodič žica 0,035,špricevi sa navojem 10 kubika) Prekrivka za pacijenta sa visokom resorpcijom tečnosti sa kompletom za DSA(punkciona igla,ktatki šit,vodič žica 0,035,špricevi sa navojem 10 kubika) Količina: 15 kom 16. Kratki šit za femoralni pristup od 5F dužine 11 cm. Kratki šit za femoralni pristup od 5F dužine 11 cm. Količina: 30 kom 17. Karotidni stent dimenzija poprečnog promera od 7 d0 9 mm i dužine od 20 do 40 mm. Karotidni stent dimenzija poprečnog promera od 7 d0 9 mm i dužine od 20 do 40 mm. Količina: 5 kom 18. Specijalne angiografske žice Specijalne angiografske vodiče za perifernu intervenciju, prečnika 0.035" i 0.038", dužine 75–300 cm, dostupne sa ravnim, J i C oblikom vrha. Konstrukcija od nerđajućeg čelika (flat-coiled ili stiff shaft), sa PTFE premazom za smanjeno trenje i atraumatskim distalnim vrhom. Namijenjene za delivery support u CAS, torakalnim i abdominalnim endovaskularnim procedurama Količina: 5 kom 19. Sistem a distalnu protekciju karotida Sistem za distalnu protekciju sa 0,014" PTFE predmontiranom žicom i omotačem koji se guli za pojednostavljenu pripremu. Prečnik prolaska uređaja 3,2F suženog vrha presvučenog silikonom. Filter sačinjen od uniformne mrežice od 110 mikrona koja dozvoljava neometan protok krvi. Radiopaktni obruč filtera dizajniran tako da dozvoljava rotaciju 360 stepeni radi lakšeg pozicioniranja. Jedna dimenzija obruča koja se prilagođava prečnicima od 3,5 do 5,5 mm. Količina: 3 kom 20. Karotidni stent izrađen od stainles steel Karotidni stent izrađen od stainles steel, monorail – rapid exchange, sa ćelijama zatvorenog i otvorenog dizajna, konusnog i cilindricnog oblika Količina: 5 kom 21. Periferni semikomplijantni baloni Periferni baloni semikomplijantni monorail tehnologija kompatibilni sa 0.018" vodič žicom,dostupan u širokom spektru prečnika od 2,0 do 8,0 mm i dužina balona 10–220 mm, sa radnim dužinama katetera 80 cm, 90 cm, 135 cm i 150 cm. Zahtijeva uvodnik 4F ili 5F Količina: 5 kom 22. Hidrofilne žice za izmenu katetera 0,035” mekeiI tvrde dužine 260 cm J krivine Hidrofilne žice za izmenu katetera 0,035” mekeiI tvrde dužine 260 cm J krivine Količina: 40 kom DOKUMENTI 1. TD 1101.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3016408 2. 20260305_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3021117 3. Izmjena TD 1161.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3021122 4. Odluka-2573.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3214025 5. Ugovor-Farmont Neuroradiologija.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3252168 6. Ugovor-Glosarij CD neuroradilogija.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3255005 7. Ugovor-Salus neuro.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3256509 8. Ugovor-Urion neuroradiologija.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3256988 9. Ugovor-INTER PHARM NEURO.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3272594

No treasury payments matched yet.